铋镁豆蔻胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年09月18日
修改日期:2016年11月08日

【药品名称】

通用名称: 铋豆蔻胶囊
汉语拼音:Bimei Doukou Jiaonang

【注册商标】

名耀

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含次硝酸铋155mg,颠茄流浸膏6mg,大黄粉12mg,复方豆蔻酊0.1ml,碳酸206mg。

【性状】

本品内容物为粉红色粉末。

【适应症】

制酸药,用于胃酸过多而引起的胃痛。

【规格】

0.48g

【用法用量】

口服一次2粒,一日三次。饭后服用,如剧痛时至多可服4粒。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1530)-2004

【批准文号】

国药准字H21024449

【生产企业】

企业名称:沈阳管城制药有限责任公司
生产地址:沈阳市浑南产业区高科路22号
邮政编码:110179
电话号码:024-23783338
传真号码:024-23783338
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21024449
铋镁豆蔻胶囊
0.48g
胶囊剂
沈阳管城制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铋镁豆蔻胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
国药准字H21024449
480mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-12

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1500984
铋镁豆蔻胶囊
沈阳管城制药有限责任公司
补充申请
2015-03-14
2016-08-23
制证完毕-已发批件辽宁省 1020024151020
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品