铝镁加混悬液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月17日
修改日期:2018年08月08日

【药品名称】

通用名称: 铝加混悬液
商品名称:安达
英文名称:Almagate Suspension
汉语拼音:Lümeijia Hunxuanye

【成份】

本品主要成份为铝加,其化学名称为:十四羟基碳酸铝水合物。
分子式:Al2Mg6(OH)14(CO3)2·4H2O
分子量:630.02

【性状】

本品为白色粘稠混悬液。

【适应症】

中和胃酸药。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃酸过多引起的返酸、烧心、疼痛、腹胀、嗳气等症状。

【规格】

15ml:1.5g

【用法用量】

每日3-4次,每次一袋,餐后1-2小时或睡前服用,或遵医嘱。用前摇匀。

【不良反应】

偶有便秘腹泻或恶心。

【禁忌】

目前尚不明确。

【注意事项】

1、避免与四环素类药物合用。
2、存放于儿童不能及的地方,以免其乱服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为抗酸药,可用于中和胃酸,还能部分降低胃蛋白酶活性而不影响消化功能,同时本品还能大量吸附胆酸,对因胆汁返流引起的胃溃疡有一定的作用。

【药代动力学】

本品不能被胃肠道吸收,随粪便排出体外。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑复合膜包装,每袋15ml,6袋/盒、12袋/盒、15袋/盒、18袋/盒、24袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH05852018

【批准文号】

国药准字H10980322

【生产企业】

企业名称:扬州一洋制药有限公司
生产地址:江苏省高邮市长兴路8号
邮政编码:225600
电话号码:0514-84611555
传真号码:0514-84616611
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980322
铝镁加混悬液
15ml:1.5g
口服混悬剂
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝镁加混悬液
扬州一洋制药有限公司
国药准字H10980322
15ml:1.5g
口服混悬剂
中国
在使用
2020-04-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 229
中标企业: 1
中标省份: 30
最低中标价1.37
规格:15ml:1.5g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:扬州一洋制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml:1.5g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:扬州一洋制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝镁加混悬液
口服液体剂
15ml:1.5g
12
2.04
24.5316
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
广东
2016-07-05
铝镁加混悬液
口服液体剂
15ml:1.5g
12
2.32
27.89
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
湖北
2016-01-29
铝镁加混悬液
口服液体剂
15ml:1.5g
12
1.97
23.6
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
江苏
2018-03-02
铝镁加混悬液
口服液体剂
15ml:1.5g
1
2
2
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
广东
2018-09-10
铝镁加混悬液
口服液体剂
15ml:1.5g
12
2.08
24.93
扬州一洋制药有限公司
扬州一洋制药有限公司
甘肃
2018-04-23

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
铝镁加
LAS-3876
西班牙艾美罗医用药物有限公司
胃肠道系统
消化不良
查看 查看
GAST

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1901470
铝镁加混悬液
扬州一洋制药有限公司
补充申请
2019-12-25
2020-03-10
已发件 江苏省
CYHB1707923
铝镁加混悬液
扬州一洋制药有限公司
补充申请
2018-05-15
2018-07-24
已发件 江苏省 1014996753430
CYHS1400512
铝镁加混悬液
重庆青阳药业有限公司
仿制
6
2014-09-17
2021-04-22
制证完毕-已发批件重庆市 1014137976735
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品