铝镁匹林片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:铝匹林片
英文名称:Aluminium ,Magnesium and Aspinin Tablets

【成分】

本品每片含阿司匹林(C9H8O4)应为 0.147~0.179 g。含氢化铝按化铝(A12O3)计算,不得少于 0.0355 g,含氢(MgO)计算,不得少于 0.0466 g。

【适应症】

本品适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎(感冒)发热。

【规格】

阿司匹林0.163g,氢75mg,氢化铝75mg

【用法用量】

成人每次 1~2 片,每日 3 次,饭后口服。

【不良反应】

本品不良反应少见,偶有胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状,停药后可自行恢复。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.消化道溃疡病活动期或其他出血患者、血友病或血小板减少患者禁用。

【注意事项】

1.对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。
2.孕妇(尤其是妊娠最后 3 个月的妇女)、哺乳期妇女慎用。
3.有消化道溃疡病史者慎用。
4.遮光、密封,于干燥处保存。
5.有效期暂定为 2 年。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇(尤其是妊娠最后 3 个月的妇女)、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

1.本品为白色片。本品为乙酰水杨酸复方制剂,具有解热、镇痛、抗炎作用。
2.与乙酰水杨酸单药对比动物实验结果提示,本品吸收较快、对胃黏膜刺激作用较轻。

【药代动力学】

1本品口服后大部分在小肠上部吸收,吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢。
2.代谢物主要为水杨酸葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸
3.本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11022516

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022516
铝镁匹林片
阿司匹林0.163g,氢氧化镁75mg,氢氧化铝75mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-09
国药准字H22026430
铝镁匹林片
阿司匹林163mg,氢氧化镁75mg,氢氧化铝75mg
片剂
吉林吴太感康药业有限公司
吉林吴太感康药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝镁匹林片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022516
163mg/75mg/75mg
片剂
中国
在使用
2020-11-09
铝镁匹林片
吉林吴太感康药业有限公司
国药准字H22026430
163mg/75mg/75mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10

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药品中标情况

药品规格: 195
中标企业: 2
中标省份: 22
最低中标价1.5
规格:81mg/22mg/11mg
时间:2021-02-23
省份:吉林
企业名称:山东中健康桥制药有限公司
最高中标价0
规格:81mg/22mg/11mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:山东中健康桥制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝镁匹林片(Ⅱ)
片剂
81mg/22mg/11mg
12
3.5
41.97
山东中健康桥制药有限公司
湖北
2013-04-28
铝镁匹林片(Ⅱ)
片剂
81mg/22mg/11mg
12
2.87
34.404
山东中健康桥制药有限公司
湖南
2014-07-17
铝镁匹林片(Ⅱ)
片剂
81mg/22mg/11mg
12
4.51
54.1116
山东中健康桥制药有限公司
广州诺金制药有限公司
吉林
2014-04-03
铝镁匹林片(Ⅱ)
片剂
81mg/22mg/11mg
12
4.52
54.3
山东中健康桥制药有限公司
广州诺金制药有限公司
云南
2011-06-30
铝镁匹林片(Ⅱ)
片剂
81mg/22mg/11mg
12
2.67
32.0904
山东中健康桥制药有限公司
广州诺金制药有限公司
广东
2015-09-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
山东中健康桥制药有限公司
铝镁匹林片(Ⅱ)
81mg/22mg/11mg
片剂
通过
2024-03-25

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0305224
阿司镁铝片
沈阳华星药物研究所
新药
3.2
2003-10-08
2004-05-14
已发批件辽宁省
查看
CXL20021567
阿司镁铝片
北京迈劲医药科技有限公司
新药
5
2002-07-10
2003-05-09
已发批件 北京市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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