长春西汀葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年4月12日
修改日期：2016年4月27日

【警告】

警示语：
1、对本品过敏者禁用。
2、颅内出血后尚未完全止血者禁用。
3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
4、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 长春西汀葡萄糖注射液
英文名称：Vinpocetine and Glucose Injection
汉语拼音：Changchunxiting Putaotang Zhusheye

【注册商标】

常春欣

【成份】

本品主要成份为长春西汀。
化学名称为13-乙基-乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯。
化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₆N₂O₂
分子量：350.46
辅料：枸橼酸

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】

100ml：长春西汀20mg与葡萄糖5g。

【用法用量】

静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg，缓慢滴注。

【不良反应】

1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。
2、精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，若出现此症状应停药。
3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头晕等症状。
5、血液：有时可出现白细胞减少。
6、肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。
7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、颅内出血后尚未完全止血者禁用。
3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

【注意事项】

1、本品不可静脉推注或肌内注射。
2、用药过程中应注意监测血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
2、哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者请遵医嘱。

【药物相互作用】

不能与肝素合并使用。

【药物过量】

本品无特殊解救药，一旦过量，可给予对症支持治疗。

【药理毒理】

药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。
毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量致动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25～125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

【药代动力学】

本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20摄氏度)保存。

【包装】

玻璃输液瓶，100ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH03612003-2015Z

【批准文号】

国药准字H20030750

【生产企业】

企业名称：长春天诚药业有限公司
生产地址：长春市安龙泉长吉公路北线五公里处
邮政编码：130102
电话号码：0431-84595522
传真号码：0431-84598899
网址：www.tc-pharma.com