门冬酰胺片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 其它抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年06月30日
修改日期：2016年07月12日
【药品名称】
-
通用名称： 门冬酰胺片
英文名称：Asparagine Tablets
汉语拼音：Mendongxian'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于乳腺小叶增生的辅助治疗。
【规格】
-
0.25g(按C4H8N2O3计)
【用法用量】
-
口服。一次0.25～0.5g(一次1～2片)，一日2～3次，2～3月为一疗程。
【不良反应】
-
偶有胃部不适，恶心、头昏。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密封，置阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装，2×15片/板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H19993591
【生产企业】
-
企业名称：四川迪菲特药业有限公司
生产地址：四川省彭州市外东二环路口
邮政编码：611930
电话号码：028-86958289 86950628
传真号码：028-86957391
网址：http://www.cdjjzy.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37021021
|
门冬酰胺片
|
0.25g
|
片剂
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字H22023536
|
门冬酰胺片
|
0.25g
|
片剂
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字H19993779
|
门冬酰胺片
|
0.25g
|
片剂
|
成都亨达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-27
|
|
国药准字H44021555
|
门冬酰胺片
|
0.25g
|
片剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字H52020865
|
门冬酰胺片
|
0.25g
|
片剂
|
贵州省科晖制药有限公司
|
贵州省科晖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
门冬酰胺片
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
国药准字H37021021
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
门冬酰胺片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字H22023536
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
门冬酰胺片
|
神威药业集团有限公司
|
国药准字H13021452
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
|
门冬酰胺片
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
国药准字H14020415
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
门冬酰胺片
|
成都亨达药业有限公司
|
国药准字H19993779
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格：250mg
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：辽源市迪康药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：山西汾河制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
门冬酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.12
|
3.69
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
门冬酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.12
|
3.6
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
门冬酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.16
|
4.8
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
门冬酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.12
|
3.75
|
上海朝晖药业有限公司
|
—
|
上海
|
2014-12-01
|
无 |
|
门冬酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.22
|
6.61
|
上海衡山药业有限公司
|
上海衡山药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0405499
|
门冬酰胺片
|
北京市恒通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 北京市
|
— |
|
Y0304777
|
门冬酰胺片
|
无锡凯夫制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-02-02
|
已发批件江苏省 ek352780146cn
|
— |
|
CYHB0501704
|
门冬酰胺片
|
成都亨达药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-10
|
已发批件四川省
|
— |
|
CYHB0600723
|
门冬酰胺片
|
上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2006-08-02
|
2007-05-11
|
已发批件上海市 ET281510347CN
|
查看 |
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