阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
商品名称:替青威
英文名称:Amoxicilin Sulbactam Pivoxil Capsules
汉语拼音:Amoxilin Shubatanpizhi jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为类白色颗粒和粉末。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。
1.成人和12岁以上儿童每次0.5~1.0g,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次0.125g,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次0.25g,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次0.5g,每8小时服用1次。
2.中度肾功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小时服用0.5~1.0g;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于0.5g。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
【药理作用】
-
1.药理作用本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯组成的复方制剂。
阿莫西林系杀菌性广谱抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、对细菌抑制作用很弱的、竞争性不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,它通过有效的抑制细菌产生的β-内酰胺酶而保护了阿莫西林免受该酶的破坏,因此,使两种药物组分产生良好的协同作用。
可用于耐细菌产生的感染。
本品对多种革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌有效,包括金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌(耐青霉素与一些甲氧苯青霉素菌株),肺炎球菌、粪链球菌以及其它链球菌属阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌,流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌,埃希氏杆菌,克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等,对包括脆弱杆菌的厌氧菌亦有效。
2.毒理作用非临床毒理研究,包括长期毒性和急性毒性试验,本品经大鼠、小鼠和家兔试验,并无毒性反应。
【贮藏】
-
凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。
有效期:两年
【包装】
-
铝塑包装,12粒/盒。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20070127
【生产企业】
-
企业名称:华北制药股份有限公司
企业简称:华北制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
|
华北制药股份有限公司
|
国药准字H20070127
|
250mg(1:1)
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-22
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL0600437
|
阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
|
湖南安邦制药有限公司
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新药
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5
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2006-05-23
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2007-11-19
|
制证完毕-已发批件湖南省 EU568283462CN
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查看 |
CXHS0501860
|
阿莫西林-舒巴坦匹酯胶囊
|
华北制药集团制剂有限公司
|
新药
|
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2005-09-06
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2007-06-01
|
已发批件河北省 ET288338723CN
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查看 |
CXL01152
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阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
|
珠海联邦制药厂有限公司中山分厂
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新药
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4
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2001-03-16
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2002-05-15
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已发批件 发省局
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— |
CXL20021150G
|
阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊
|
沈阳华泰药物研究所
|
新药
|
4
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2002-06-24
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2003-07-25
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已发批件 辽宁省
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