黄体酮胶丸
本内容旨在为您提供一份详尽的关于黄体酮胶丸的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 雌激素、孕激素及抗孕激素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:黄体酮胶丸
商品名称:来婷
英文名称:Progesterone Soft Capsules
汉语拼音:Huangtitong Jiaowan
【成份】
-
本品主要成分为黄体酮。
其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
【性状】
-
本品为软胶囊,内容物为淡黄色稠乳状物。
【适应症】
-
先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
【规格】
-
0.1克
【用法用量】
-
1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。
倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天两次,共10天。
2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时,一般常规用量为每日200-300毫克(2-3粒),一次或两次服用,每次剂量不得超过200毫克(2粒),服药时间尽量远离用餐时间。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 尚缺乏资料。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品在动物实验中耒发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。
黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。
老人注意事项: 尚缺乏资料。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
【包装】
-
每瓶装30粒,每瓶装6粒,0.1g*12s/盒,0.1g*12s+600mg*30s/套,0.1g*12s+1.2g*30s/套,0.1g*12s+1000mg*30s/套,0.1g*12s+1.2g*30s/套,0.1g*12s+550mg*30s/套
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20040982
【生产企业】
-
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称:新昌
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|

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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格:50mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:90mg
- 时间:2018-08-22
- 省份:广东
- 企业名称:Merck Serono Limited
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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黄体酮阴道缓释凝胶
|
凝胶剂
|
90mg
|
15
|
71.33
|
1070
|
Merck Serono Limited
|
华润广东医药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
黄体酮注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2
|
2
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
黄体酮软胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
2.81
|
84.29
|
Besins Healthcare Benelux
|
康美药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
黄体酮注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
1.63
|
1.63
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
黄体酮注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
4
|
4
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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黄体酮
|
COL-1620
|
—
|
艾伯维;默克
|
泌尿生殖系统;内分泌与代谢
|
闭经;雌激素缺乏;女性不孕症;妇科疾病;孕激素缺乏症
|
查看 | 查看 |
PGR
|
黄体酮
|
DR-201;DR-2011
|
梯瓦
|
辉凌
|
泌尿生殖系统
|
女性不孕症
|
查看 | 查看 |
PGR
|
黄体酮
|
GL-101;PG-101
|
—
|
|
免疫调节;眼科
|
移植物抗宿主病;眼部疾病;干眼症
|
查看 | 查看 |
PGR
|
黄体酮
|
MPP-22
|
—
|
|
免疫调节;神经系统;泌尿生殖系统
|
脑损伤;失眠;多发性硬化
|
查看 | 查看 |
PGR
|
雌二醇 + 黄体酮
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
|
雌激素缺乏;激素缺乏症;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
Estradiol;PGR
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXS20020544
|
黄体酮胶丸
|
浙江爱生药业有限公司
|
新药
|
4
|
2002-07-10
|
2003-11-18
|
已发批件 浙江省
|
— |
CXL01324
|
黄体酮胶丸
|
中国药科大学
|
新药
|
4
|
2001-04-26
|
2002-07-04
|
已发批件 13905856345
|
— |
CXL01E71
|
黄体酮胶丸
|
上海医药工业研究院
|
新药
|
4
|
2001-12-07
|
2003-12-15
|
已发批件 上海市
|
— |
CXHB0501481
|
黄体酮胶丸
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-08-17
|
2006-01-12
|
已发件 浙江省 eo689877637cn
|
— |
CYHB1306332
|
黄体酮胶丸
|
浙江爱生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-13
|
2014-03-13
|
制证完毕-已发批件浙江省 1089051122807
|
查看 |

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