黄芩苷胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月23日

【警告】

警示语:
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及过敏体质者慎用。
3.药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 黄芩苷胶囊
英文名称:Baicalin Capsules
汉语拼音:Huangqin’gan Jiaonang

【成份】

本品主要成份为:黄芩苷
化学名称:β-D-葡萄糖酸-5,6-二羟基-4--2-苯基-4H-苯并吡喃-7。
化学结构式:

分子式:C21H18O11
分子量:446.38

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】

用于急、慢性肝炎、迁延性肝炎的辅助治疗。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及过敏体质者慎用。
2、药品性状发生改变时禁止使用。
3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与含、铝、类药物合用时,会发生络合作用,影响药物吸收。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

研究结果表明,本品对乙型肝炎表面抗原、e抗原、核心抗原有较显著的抑制作用,对乙型肝炎病毒DNA复制也有抑制作用;用药后能明显降低谷丙转氨酶,对肝脏有较好的保护作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,10粒/板×4板/盒;10粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH40452005

【批准文号】

国药准字H20052651

【生产企业】

企业名称:江西普众药业有限公司
生产地址:江西樟树工业园区园区中路1号
邮政编码:331208
电话号码:0795-7855989
传真号码:0795-7855979
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052651
黄芩苷胶囊
0.25g
胶囊剂
江西普众药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-24
国药准字H20158009
黄芩苷胶囊
0.25g
胶囊剂
东莞市金美济药业有限公司
东莞市金美济药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄芩苷胶囊
江西普众药业有限公司
国药准字H20052651
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-08-24
黄芩苷胶囊
东莞市金美济药业有限公司
国药准字H20158009
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 118
中标企业: 3
中标省份: 22
最低中标价0.51
规格:250mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:湖南绅泰春制药股份有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:东莞市金美济药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄芩苷胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.17
23.42
江西普众药业有限公司
江西普众药业有限公司
甘肃
2018-04-23
黄芩苷胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.2
24
东莞市金美济药业有限公司
东莞市金美济药业有限公司
广西
2016-09-05
黄芩苷胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.35
27
东莞市金美济药业有限公司
江西普众药业有限公司
甘肃
2009-12-23
黄芩苷胶囊
胶囊剂
250mg
40
1.05
42
东莞市金美济药业有限公司
江西普众药业有限公司
青海
2012-03-19
黄芩苷胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.28
25.517
东莞市金美济药业有限公司
江西普众药业有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
黄芩苷
复旦大学附属中山医院
免疫调节
自身免疫性疾病
查看 查看
FOXP3
TJN-151
日本津村株式会社
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0500417
黄芩苷胶囊
江西普众药业有限公司
新药
5
2005-03-13
2006-01-16
已发批件江西省 EN080455343CN
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X0305678
黄芩苷胶囊
漯河南街村全威制药有限公司
新药
5
2004-07-25
2004-11-26
已发批件河南省
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X0304366
黄芩苷胶囊
江西普众药业有限公司
新药
5
2003-08-22
2004-05-14
已发批件江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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