五参芪苓丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年01月22日
修改日期:2015年09月15日

【警告】

本品含有朱砂,长期服用应检测血砷情况,避免砷中毒。

【药品名称】

通用名称: 五参芪苓丸
汉语拼音:Wushen Qiling Wan

【注册商标】

【成份】

【性状】

本品为黑色的水蜜丸;味微苦。

【功能主治】

补气益血、滋肾养肝,软坚散结。用于不宜手术和化疗Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌,证属气阴两虚,血瘀肝郁者。有改善症状和提高生存质量的作用。

【用法用量】

口服,一次8g(1袋),一日3次,饭前半小时温开水送服。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度腹泻,一般不影响继续治疗。

【禁忌】

本品含有朱砂,长期服用应检测血砷情况,避免砷中毒。

【注意事项】

孕妇忌服。

【临床试验】

本品于1998年经卫生部批准进行过532例临床试验。

【药理毒理】

动物试验表明,本品对小鼠肉瘤180、宫颈癌肝癌和艾氏实体癌等动物移植性肿瘤有一定的抑制作用。

【贮藏】

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋包装,每袋装8g。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-253(Z-061)-98-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20090945

【生产企业】

企业名称:广东三蓝药业股份有限公司
生产地址:广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区
邮政编码:515325
电话号码:0663-2491658
传真号码:0663-2491658
注册地址:广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区88号
网址:www.gdsanlan.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090945
五参芪苓丸
每100丸重8.6g(每1g相当于饮片1.50g)
丸剂(水蜜丸)
广东松下药业有限公司
广东松下药业有限公司
中药
国产
2019-11-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五参芪苓丸
广东松下药业有限公司
国药准字Z20090945
72g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-11-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301508
五参芪苓丸
广东松下药业有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CXZB0600088
五参芪苓丸
广东阳江制药厂有限公司
补充申请
2006-04-24
2009-10-30
制证完毕-已发批件广东省 EA227126265CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品