壮腰补肾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年4月15日

【药品名称】

通用名称: 壮腰补肾丸
汉语拼音:Zhuangyao Bushen Wan

【成份】

地黄山药泽泻茯苓肉苁蓉(制)、红参麦冬菟丝子(炒)、车前子(炒)、菊花远志(制)、白术(炒)、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、续断当归黄芪首乌藤、藤合欢五味子(制)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;味甘、微酸。

【功能主治】

壮腰补肾,益气养血。用于心悸少寐,健忘怔忡,腰膝酸痛,肢体羸弱。

【规格】

每丸重10克

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服,儿童禁用。

【注意事项】

1.忌生冷食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,年老体弱者、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:药用聚氯乙烯(PVC)硬片、药用铝箔(PTP)。
包装规格:10克×10丸

【有效期】

48个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0273-90

【批准文号】

国药准字Z21020023

【生产企业】

企业名称:营口宏升药业有限公司
生产地址:营口市西市区宏升街15号
邮政编码:115004
电话号码:0417-3290048
传真号码:0417-3290039
网址:www.yktcm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13021706
壮腰补肾丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z20204069
壮腰补肾丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
石家庄御和堂药业股份有限公司
石家庄御和堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z21020864
壮腰补肾丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
抚顺青松药业有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z15021379
壮腰补肾丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020539
壮腰补肾丸
每丸重10g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古九郡药业有限责任公司
内蒙古九郡药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
壮腰补肾丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
国药准字Z13021706
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-25
壮腰补肾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
国药准字Z20204069
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-09
壮腰补肾丸
抚顺青松药业有限公司
国药准字Z21020864
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-23
壮腰补肾丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021379
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-10
壮腰补肾丸
内蒙古九郡药业有限责任公司
国药准字Z15020539
10g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1500279
壮腰补肾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2020-06-29
2020-09-23
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1083589607733
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CYZB2400784
壮腰补肾丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
补充申请
2024-05-09
查看
CYZB2400783
壮腰补肾丸
颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司
补充申请
2024-05-09
查看
CYZB1205453
壮腰补肾丸
赤峰丹龙药业有限公司
补充申请
2012-10-10
2013-03-01
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1022491266501
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品