感通片

2017年1月9日

孕妇忌服，严重肝肾功能不全者禁用。
新生儿和1岁以下婴儿禁用，对本品过敏者禁用。

金银花、栀子、板蓝根、甘草、大青叶、对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺。辅料为：淀粉、硬脂酸镁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄棕色至棕色；气香，味微苦。

清热解毒，疏风解表。用于感冒，症见发烧、头痛鼻塞、咳嗽痰黄、口干咽痛、咽喉红肿、全身酸痛。

每片重0.32克(含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克)

口服。一次2片，一日2次。

1.偶见皮疹、荨麻疹，有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应；偶见药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
2.偶见头痛、恶心、呕吐。

1.孕妇忌服。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.新生儿和1岁以下婴儿禁用。
4.对本品过敏者禁用。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒咳嗽。
4.服用本品时要避免与海藻、芫花、大戟、甘遂、藜芦同用。
5.本品含对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用；哺乳期妇女慎用。
6.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.本品用于感冒发热连续使用不超过3天。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。
4.本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可使抗胆碱反应加强。
5.本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常。
6.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

铝塑包装，10片×3板/盒。

36个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10011(ZD-0011)-2005-2013Z

国药准字Z20059015

企业名称：通化万通药业股份有限公司
生产地址：通化市万通路66号
邮政编码：134001
电话号码：0435-3315833
传真号码：0435-3315425
网    址：http://www.wtyy.com
电子信箱：webmaster@wtyy.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
感通片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：感通片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，疏风解表。用于感冒，症见发烧、头痛鼻塞、咳嗽痰黄、口干咽痛、咽喉红肿、全身酸痛。
[规格]每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）
[用法用量]口服。一次2片，一日2次。
[不良反应]
1.偶见皮疹、荨麻疹，有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应；偶见药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
2.偶见头痛、恶心、呕吐。
[禁忌]
1.孕妇忌服。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.新生儿和1岁以下婴儿禁用。
4.对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕、喉痒咳嗽。
4.服用本品时要避免与海藻、芫花、大戟、甘遂、藜芦同用。
5.本品含对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用；哺乳期妇女慎用。
6.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病患者应在医师指导下服用。
7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.本品用于感冒发热连续使用不超过3天。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.本品与乙醇合用，使中枢抑制作用加强。
4.本品与其他抗帕金森病药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可使抗胆碱反应加强。
5.本品与中枢神经兴奋药合用，可加强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常。
6.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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如有问题可与生产企业联系。