金匮肾气丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 利水渗湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年12月05日
【警告】
-
本品含附子(炙)。
【药品名称】
-
通用名称： 金匮肾气丸
汉语拼音：Jinkui Shenqi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味酸、微甘、苦。
【功能主治】
-
温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.孕妇忌服。忌房欲，气恼。忌食生冷食物。
2.脾虚慢惊，阴虚中风，二者禁用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：PVC片材，铝箔泡罩；
包装规格：6克×10丸/盒。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准
标准编号：WS3-B-3892-98-2011。
【批准文号】
-
国药准字Z15020854
【生产企业】
-
企业名称：呼伦贝尔松鹿制药有限公司
生产地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
邮政编码：162650
电话号码：0470-3203879
传真号码：0470-3205267
注册地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
网址：www.songlu.net
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z51022061
|
金匮肾气丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
|
国药准字Z22023345
|
金匮肾气丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
通药制药集团股份有限公司；修正药业集团亳州制药有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z53021294
|
金匮肾气丸
|
—
|
丸剂
|
昆明中药厂有限公司
|
昆明中药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-09
|
|
国药准字Z20013226
|
金匮肾气丸
|
每瓶装60g
|
丸剂(水丸)
|
哈药集团世一堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字Z11021115
|
金匮肾气丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-11-12
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金匮肾气丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022061
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
|
金匮肾气丸
|
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
|
国药准字Z44022959
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
金匮肾气丸
|
四川依科制药有限公司
|
国药准字Z20054466
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-10
|
|
金匮肾气丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z20013226
|
60g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
金匮肾气丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11021115
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501632
|
金匮肾气丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-01
|
2006-02-05
|
已发批件河北省 EO689876129CN
|
查看 |
|
Y0412090
|
金匮肾气丸
|
辽源市亚东中药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-22
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYZB0502000
|
金匮肾气丸
|
辽源市亚东中药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-02-07
|
2007-08-14
|
已发通知件吉林省 ES817930506CN
|
— |
|
CYZB0503611
|
金匮肾气丸
|
天津达仁堂达二药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-21
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB2301186
|
金匮肾气丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
