金匮肾气丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 利水渗湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 丸剂(水蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年12月05日
【警告】
-
本品含附子(炙)。
【药品名称】
-
通用名称： 金匮肾气丸
汉语拼音：Jinkui Shenqi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味酸、微甘、苦。
【功能主治】
-
温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.孕妇忌服。忌房欲，气恼。忌食生冷食物。
2.脾虚慢惊，阴虚中风，二者禁用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材质：PVC片材，铝箔泡罩；
包装规格：6克×10丸/盒。
【有效期】
-
48个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准
标准编号：WS3-B-3892-98-2011。
【批准文号】
-
国药准字Z15020854
【生产企业】
-
企业名称：呼伦贝尔松鹿制药有限公司
生产地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
邮政编码：162650
电话号码：0470-3203879
传真号码：0470-3205267
注册地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
网址：www.songlu.net
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z53021294
|
金匮肾气丸
|
—
|
丸剂
|
昆明中药厂有限公司
|
昆明中药厂有限公司
|
中药
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国产
|
2020-06-09
|
|
国药准字Z22025092
|
金匮肾气丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-01
|
|
国药准字Z20083083
|
金匮肾气丸
|
每10丸重2g
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丸剂(水蜜丸)
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-04-14
|
|
国药准字Z21020245
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金匮肾气丸
|
每丸重6g
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丸剂(大蜜丸)
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
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国产
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2020-05-09
|
|
国药准字Z23020251
|
金匮肾气丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
哈药集团世一堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金匮肾气丸
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53021294
|
co
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
|
金匮肾气丸
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z22025092
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-01
|
|
金匮肾气丸
|
津药达仁堂京万红（天津）药业有限公司
|
国药准字Z20083083
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
|
金匮肾气丸
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020245
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
金匮肾气丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
国药准字Z23020251
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0500277
|
金匮肾气丸（水蜜丸）
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-17
|
2005-11-07
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
BFZ20020179
|
金匮肾气丸
|
哈高科佳木斯中药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-08-16
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0501843
|
金匮肾气丸
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-07-18
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件福建省 EG706946520CN
|
查看 |
|
BFZ20010047
|
金匮肾气丸
|
哈药集团世一堂制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-03-27
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB2400745
|
金匮肾气丸
|
四川依科制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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