三磷酸胞苷二钠注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年3月30日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 三磷酸胞苷二钠注射液
英文名称:Cytidine Disodium Triphosphate Injection
汉语拼音:Sanlinsuanbaogan erna Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。
【规格】
-
(1)2ml:20mg;(2)2ml:40mg
【用法用量】
【不良反应】
-
偶有发热、皮疹,停药后症状消失。极少数病人出现一过性轻度谷丙转氨酶升高,停药后恢复正常。本药对窦房结有明显抑制作用。
【禁忌】
-
病窦综合征、窦房结功能不全者禁用,缓慢性心律失常者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
老年病人肝肾功能下降,应慎用,剂量遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
安瓿瓶,2支/盒
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-XG-013-2001
【批准文号】
-
(1)国药准字H37023411(2)国药准字H20045342
【生产企业】
-
企业名称:济南维尔康生化制药有限公司
生产地址:济南市工业北路303号
邮政编码:250100
电话号码:0531-88966336
传真号码:0531-88966336
网 址:www.jnwelcomezy.com
济南维尔康生化制药有限公司
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20057560
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字H20057561
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
国药准字H44023029
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
国药准字H20093723
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-07-29
|
国药准字H20046368
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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三磷酸胞苷二钠注射液
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
国药准字H20057560
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
国药准字H20057561
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字H44023029
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
国药准字H20093723
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-29
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
国药准字H20046368
|
2ml:40mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.5
- 规格:20mg
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:国药集团容生制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2024-08-26
- 省份:云南
- 企业名称:峨眉山通惠制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
14.78
|
14.78
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
三磷酸胞苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
14.78
|
14.78
|
南京新百药业有限公司
|
南京新百药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
三磷酸胞苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
26.81
|
26.808
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
三磷酸胞苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
23.86
|
23.86
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
注射用三磷酸胞苷二钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
34.03
|
34.034
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0502130
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
江西青峰制药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-01
|
2006-01-16
|
已发批件江西省 EN080455343CN
|
查看 |
CYHS0506347
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
沈阳格林制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-06
|
2006-07-04
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CYHS0506101
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
大连天宇制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-21
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EX972204095CN
|
查看 |
CYHS0603821
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-10-30
|
2010-03-04
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF002428874CS
|
查看 |
CYHS0600889
|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-03-17
|
2009-07-09
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH353924368CN
|
查看 |
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