注射用三磷酸胞苷二钠
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
- 核准日期:2017-11-09
【药品名称】
-
通用名称: 注射用三磷酸胞苷二钠
英文名称:Cytidine Disodium Triphosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Sanlinsuanbaogan erna
【成份】
【性状】
-
本品为白色冻干块状物或粉末;有引湿性;易溶于水。
【适应症】
-
用于颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。
【规格】
-
20mg。
【用法用量】
【不良反应】
-
偶有发热、皮疹,停药后症状消失。极少数病人出现一过性轻度谷丙转氨酶升高,停药后恢复正常。本药对窦房结有明显抑制作用。
【禁忌】
-
1、病窦综合征、窦房结功能不全者禁用,缓慢性心律失常者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
-
老年人肝肾功能下降,应慎用,剂量遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚无药物过量报道。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚无人体药代动力学资料。
【贮藏】
-
遮光,密封,2-8℃保存。
【包装】
-
管制抗生素玻璃瓶。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20083688
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20064164
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
20mg
|
注射剂
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-27
|
国药准字H20059307
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
40mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字H20045305
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
40mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
国药准字H20064951
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
20mg
|
注射剂
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
国药准字H20063312
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
20mg
|
注射剂
|
武汉海特生物制药股份有限公司
|
武汉海特生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
安徽宏业药业有限公司
|
国药准字H20064164
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20059307
|
40mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
国药准字H20045305
|
40mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
国药准字H20043103
|
40mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
武汉海特生物制药股份有限公司
|
国药准字H20063312
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.5
- 规格:20mg
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:国药集团容生制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2024-08-26
- 省份:云南
- 企业名称:峨眉山通惠制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
三磷酸胞苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
14.68
|
14.68
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用三磷酸胞苷二钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
35.07
|
35.07
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用三磷酸胞苷二钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
17.29
|
17.29
|
安徽宏业药业有限公司
|
蚌埠市宏业生化制药厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用三磷酸胞苷二钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
36.7
|
36.7
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用三磷酸胞苷二钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
16.27
|
16.27
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0507239
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
贵州联合西创药物有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件贵州省 EX946963985CN
|
查看 |
CYHR1000013
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
复审
|
—
|
2010-03-03
|
2011-01-05
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947392304CN
|
查看 |
CYHS0603178
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-25
|
2010-01-14
|
制证完毕-已发批件辽宁省 ED185179398CS
|
查看 |
CYHS0509781
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
华北制药集团制剂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-24
|
2007-02-08
|
制证完毕-已发批件河北省 ER689782611CN
|
查看 |
CYHS0508797
|
注射用三磷酸胞苷二钠
|
沈阳济世制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-17
|
2009-10-30
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EA227126314CS
|
查看 |
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