三维亚铁口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:三维亚铁口服溶液
英文名称:Three-dimensional ferrous oral solution
汉语拼音:Sanwei Yatie Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,本品每10毫升含硫酸亚铁120毫克,硫酸4毫克,硫酸铜2毫克,盐酸赖氨酸20毫克,维生素B62毫克,维生素B120.0002毫克。

【性状】

本品为口服溶液剂。

【适应症】

慢性失血、妊娠、儿童发育期等引起的缺性贫血

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
成人一次20毫升,一日3次,饭后服用。
预防量为治疗量的1/5。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可引起肠蠕动减少,可致便秘,并排泄黑便。

【禁忌】

1;负荷过高、血色病、含血黄素沉着、严重肾功能不全等患者禁用。
2;非缺性贫血患者禁用。

【注意事项】

1.用于日常补时,应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
3.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。
4.胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎应在医师指导下使用。
5.不应与浓茶同服。
6.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
2.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类等药物的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。
时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血。
口服硫酸亚铁可补充元素,纠正缺性贫血;赖氨酸为人体必需氨基酸之一,特别是儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期需要量更高;硫酸硫酸铜维生素B6、维生素B12为微量元素与维生素,是构成多种辅酶和激素的重要成份,为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。

【贮藏】

密封。

【包装】

120ml/瓶,180ml/瓶,100ml/瓶

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20066656

【生产企业】

企业名称:上海延安药业有限公司
企业简称:延安
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022473
三维亚铁口服溶液
复方
口服溶液剂
华润三九(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2010-12-10
国药准字H31022968
三维亚铁口服溶液
复方
口服溶液剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H20066656
三维亚铁口服溶液
复方
口服溶液剂
上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三维亚铁口服溶液
华润三九(北京)药业有限公司
国药准字H11022473
co
口服溶液剂
中国
已过期
2010-12-10
三维亚铁口服溶液
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022968
co
口服溶液剂
中国
已过期
2003-05-31
三维亚铁口服溶液
上海延安药业有限公司
国药准字H20066656
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 161
中标企业: 2
中标省份: 23
最低中标价0.69
规格:co
时间:2012-06-29
省份:陕西
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:上海延安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三维亚铁咀嚼片
片剂
co
24
0.74
17.83
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
三维亚铁咀嚼片
片剂
co
24
0.8
19.2
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
辽宁
2010-12-16
三维亚铁咀嚼片
片剂
co
24
0.82
19.6728
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
吉林
2014-04-03
三维亚铁咀嚼片
片剂
co
36
0.88
31.5
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
贵州
2018-12-17
三维亚铁咀嚼片
片剂
co
24
0.81
19.51
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2021-03-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701153
三维亚铁口服溶液
上海延安药业有限公司
补充申请
2007-08-29
2008-07-17
制证完毕-已发批件上海市 EF005650674CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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