乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
药品说明书
【说明书修订日期】
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核准日期:2008年09月12日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
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通用名称: 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
英文名称:Japanese Encephalitis Vaccine (Vero Cell),Inactivated
汉语拼音:Yixing Naoyan Miehuoyimiao(Vero Xibao)
【注册商标】
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成大利宝
【成分和性状】
【作用与用途】
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接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。
【接种对象】
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6月龄~10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。
【规格】
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每瓶为0.5mL,每1次人用剂量为0.5mL。
【免疫程序和剂量】
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(1)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(2)基础免疫应注射两针,初免后第7天注射第2针,基础免疫后1个月至1年内加强免疫1次。可根据当地流行情况在基础免疫后的3~4年再加强1次。每次注射1剂。
【不良反应】
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常见不良反应:
一般接种疫苗后24小时内,可出现一过性发热反应,其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
罕见不良反应:
一过性的重度发热反应,可采用物理方法或药物对症处理。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,可用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
【禁忌】
【注意事项】
【贮藏】
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于2~8℃避光保存和运输。
【包装】
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西林瓶包装,2瓶/小盒;10瓶/小盒,10小盒/中盒。
【有效期】
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18个月
【执行标准】
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执行药品注册标准YBS00372008
【批准文号】
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国药准字S20083041
【生产企业】
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企业名称:辽宁成大生物股份有限公司LIAONING CHENGDA BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
生产地址:辽宁省沈阳市浑南新区新放街1号
邮政编码:110179
电话号码:024-23784215
传真号码:024-23781019
免费咨询热线:800-810-2234
网址:www.cdbio.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成分和性状
作用与用途
接种对象
规格
免疫程序和剂量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
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辽宁成大生物股份有限公司
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国药准字S20202001
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0.5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-12-27
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乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
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辽宁成大生物股份有限公司
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国药准字S20083041
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0.5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-12-27
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