乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

  • 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月12日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
英文名称:Japanese Encephalitis Vaccine (Vero Cell),Inactivated
汉语拼音:Yixing Naoyan Miehuoyimiao(Vero Xibao)

【注册商标】

成大利宝

【成分和性状】

本品系用乙型脑炎病毒(P3株)接种Vero细胞,经培养、收获病毒、浓缩、灭活、纯化后,加入适宜稳定剂制成。为无色澄明液体。
有效成分:灭活的乙型脑炎病毒P3株。
辅料:人血白蛋白、磷酸氢二、磷酸二氢、氯化

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。

【接种对象】

6月龄~10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【规格】

每瓶为0.5mL,每1次人用剂量为0.5mL。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(2)基础免疫应注射两针,初免后第7天注射第2针,基础免疫后1个月至1年内加强免疫1次。可根据当地流行情况在基础免疫后的3~4年再加强1次。每次注射1剂。

【不良反应】

常见不良反应:
一般接种疫苗后24小时内,可出现一过性发热反应,其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
罕见不良反应:
一过性的重度发热反应,可采用物理方法或药物对症处理。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,可用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎

【禁忌】

(1)已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)妊娠期妇女。
(4)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者等外观异常者均不得使用。
(3)疫苗开启后应立即使用。
(4)注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响免疫效果。
(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(6)严禁冻结。

【贮藏】

于2~8℃避光保存和运输。

【包装】

西林瓶包装,2瓶/小盒;10瓶/小盒,10小盒/中盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

执行药品注册标准YBS00372008

【批准文号】

国药准字S20083041

【生产企业】

企业名称:辽宁成大生物股份有限公司LIAONING CHENGDA BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
生产地址:辽宁省沈阳市浑南新区新放街1号
邮政编码:110179
电话号码:024-23784215
传真号码:024-23781019
免费咨询热线:800-810-2234
网址:www.cdbio.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成分和性状

  • 作用与用途

  • 接种对象

  • 规格

  • 免疫程序和剂量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
辽宁成大生物股份有限公司
国药准字S20083041
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2022-12-27
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
辽宁成大生物股份有限公司
国药准字S20202001
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2022-12-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
乙型脑炎疫苗
复星雅立峰 (大连) 生物制药有限公司
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看
乙型脑炎疫苗
山东恒业生物技术有限公司
山东恒业生物技术有限公司
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看
乙型脑炎疫苗
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看
乙型脑炎疫苗
国际疫苗研究所
感染
日本脑炎病毒感染
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台