乙酰天麻素片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月07日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 乙酰天麻素
英文名称:Acetagastrodin Tablets
汉语拼音:Yixian Tianmasu Pian

【注册商标】

天眩清

【成份】

本品每片含主要成份乙酰天麻素50毫克。辅料为:乳糖、预胶化淀粉微晶纤维素羟丙纤维素、二化硅、羟丙甲纤维素硬脂、薄膜包衣剂。

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片。

【作用类别】

本品为镇静助眠类非处方药药品。

【适应症】

镇静、安眠、镇痛。用于失眠、神经衰弱及血管性头痛和神经性头痛等。

【规格】

50毫克。

【用法用量】

口服。成人,用于镇静助眠,一次2~4片,睡前半小时服用;用于头痛,一次2片,一日3次。

【不良反应】

个别病人出现恶心、口干、胃部不适等症状,减药或停药后恢复正常。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.如出现突发性剧烈且持续的头痛,应及时去医院。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有增加脑血流量并缓解脑血管痉挛的作用;本品可恢复大脑皮层兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。本品具有吸收快、体内不易蓄积、服用后不影响第二天工作及生活的特点。

【贮藏】

密闭,置室温(10~30℃)干燥处保存。

【包装】

(1)双铝包装,每盒12片×1板。
(2)双铝包装,每盒12片×2板。
(3)双铝包装,每盒12片×4板。
(4)铝塑包装,每盒12片×1板。
(5)铝塑包装,每盒12片×2板。
(6)铝塑包装,每盒12片×4板。
(7)铝塑包装,每盒12片×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

执行化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-019-2001,且符合《中国药典》2015年版要求。

【批准文号】

国药准字H20013048

【生产企业】

企业名称:昆药集团股份有限公司KPC Pharmaceuticals,Inc.
生产地址:云南省昆明市西郊七公里
邮政编码:650100
电话号码:(0871)8319868
传真号码:(0871)8320978
注册地址:昆明市高新技术产业开发区科医路166号
网址:www.kpc.com.cn
全国免费服务电话:8008898568
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013047
乙酰天麻素片
25mg
片剂
昆药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-06
国药准字H20013048
乙酰天麻素片
50mg
片剂
昆药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙酰天麻素片
昆药集团股份有限公司
国药准字H20013047
25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-06
乙酰天麻素片
昆药集团股份有限公司
国药准字H20013048
50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-17

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药品中标情况

药品规格: 169
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.94
规格:50mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:昆药集团股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:昆药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙酰天麻素片
片剂
50mg
12
1.05
12.56
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
陕西
2012-06-29
乙酰天麻素片
片剂
50mg
24
1.14
27.38
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
青海
2012-07-12
乙酰天麻素片
片剂
50mg
48
0.95
45.82
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
江苏
2020-04-30
乙酰天麻素片
片剂
50mg
1
0.97
0.97
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
陕西
2018-07-06
乙酰天麻素片
片剂
50mg
48
1.37
65.82
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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