乙酰谷酰胺氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月06日
修订日期：2015年06月09日

【药品名称】

通用名称： 乙酰谷酰胺氯化钠注射液
商品名称：瑞可安
英文名称：Aceglutamide and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yixianguxian’an Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为乙酰谷酰胺、氯化钠。活性成份为乙酰谷酰胺，化学名称为N₂-乙酰-L谷氨酰胺。
化学结构式：

分子式：C₇H₁₂N₂O₄
分子量：188.18

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【规格】

250ml:乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠2.25g。

【用法用量】

静脉滴注。每次100-600mg，缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应的报道。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。
2.当药品的性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】

尚无本品老年用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

聚丙烯输液瓶，250ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH17912005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051309

【生产企业】

企业名称：山东威高药业股份有限公司
生产地址：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
邮政编码：264210
电话号码：0631-5625028  5625988
传真号码：0631-5622225
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