乙酰谷酰胺注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年08月18日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2012年12月27日

【药品名称】

通用名称： 乙酰谷酰胺注射液
英文名称：Aceglutamide Injection
汉语拼音：Yixian Guxian'an Zhusheye

【注册商标】

雅宇

【成份】

本品主要成份为：乙酰谷酰胺。其化学名称名：N²-乙酰-L-谷氨酰胺。
化学结构式：

分子式：C₇H₁₂N₂O₄
分子量：188.18
辅料为：丙二醇、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

【规格】

2ml:0.1g。

【用法用量】

肌内注射：一日100～600mg，儿童剂量酌减。
静脉滴注：一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用中有引起血压下降的可能。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

【老年用药】

尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

【药理毒理】

乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

玻璃安瓿，4支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20067804

【生产企业】

企业名称：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
生产地址：南京市栖霞区仙林大道9号
邮政编码：210049
电话号码：025-83505999-6895
传真号码：025-84351897
网    址：www.hailingyy.com