注射用乙酰谷酰胺
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用乙酰谷酰胺
英文名称:Aceglutamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian'an
【成份】
【性状】
-
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
静脉滴注。每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】
-
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。
2.当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】
-
尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
管制抗生素玻璃瓶,5瓶/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
YBH04612005
【批准文号】
-
国药准字H20050367
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20163195
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.25g
|
注射剂
|
苏州二叶制药有限公司
|
苏州二叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-05
|
国药准字H20041781
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.1g
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H20050527
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.1g
|
注射剂
|
海口奇力制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
国药准字H20050881
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.3g
|
注射剂
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-09
|
国药准字H20041000
|
注射用乙酰谷酰胺
|
0.3g
|
注射剂
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用乙酰谷酰胺
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
国药准字H20050614
|
250mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-03-11
|
注射用乙酰谷酰胺
|
苏州二叶制药有限公司
|
国药准字H20163195
|
250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
注射用乙酰谷酰胺
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20041781
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
注射用乙酰谷酰胺
|
海南通用康力制药有限公司
|
国药准字H20041000
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
注射用乙酰谷酰胺
|
海口奇力制药股份有限公司
|
国药准字H20050527
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2018-10-31
- 省份:湖南
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2021-08-20
- 省份:广西
- 企业名称:海南斯达制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用乙酰谷酰胺
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
15.52
|
15.52
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
乙酰谷酰胺氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:500mg/2.25g
|
1
|
50.2
|
50.2
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
乙酰谷酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:100mg/5g
|
1
|
32.27
|
32.27
|
青岛首和金海制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
乙酰谷酰胺注射液
|
注射剂
|
5ml:250mg
|
1
|
9.75
|
9.75
|
辽宁卫星制药厂(有限责任公司)
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用乙酰谷酰胺
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
17.7
|
17.7
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用乙酰谷酰胺
|
一品红生物医药有限公司(生产企业:广州一品红制药有限公司)
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用乙酰谷酰胺
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用乙酰谷酰胺
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用乙酰谷酰胺
|
云南盟生药业有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用乙酰谷酰胺
|
云南盟生药业有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0303842
|
注射用乙酰谷酰胺
|
山东绿叶制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-05
|
2004-09-06
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXHB0800082
|
注射用乙酰谷酰胺
|
海南皇隆制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-02
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件海南省 EF784187482CN
|
查看 |
X0400432
|
注射用乙酰谷酰胺
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-26
|
2005-04-22
|
已发批件安徽省
|
查看 |
X0305196
|
注射用乙酰谷酰胺
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-14
|
2004-09-10
|
已发批件吉林省
|
查看 |
X0400914
|
注射用乙酰谷酰胺
|
苏州医药集团有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-17
|
2005-01-26
|
已发件 江苏省
|
查看 |
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