乳酸亚铁口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年4月3日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用
负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用
非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用

【药品名称】

通用名称: 乳酸口服液
商品名称:拉克菲
英文名称:Feyrous Lactate Oral Solution
汉语拼音:Rusuanyatie Koufuye

【成份】

乳酸。辅料为:蔗糖、乳酸

【性状】

本品为淡黄色至黄色的澄清液体;味香甜。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺性贫血。

【规格】

10毫升:0.1克

【用法用量】

口服。成人一次10-20毫升,一日3次。饭后服用。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为机体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶重要成份。缺乏可引起缺性贫血或其他各种缺性疾病。乳酸吸收率较高,可作为元素的补充剂。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

管制口服液瓶包装,10毫升/支×12支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-034)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20044874

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
网    址:www.thjm.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044874
乳酸亚铁口服液
10ml:0.1g
口服溶液剂
通化金马药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H10960273
乳酸亚铁口服液
10ml:0.1g
口服溶液剂
通化神源药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸亚铁口服液
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字H20044874
10ml:100mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-23
乳酸亚铁口服液
通化神源药业有限公司
国药准字H10960273
10ml:100mg
口服溶液剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 982
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价0.22
规格:10ml:100mg
时间:2021-04-21
省份:湖南
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:1.8g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:石家庄宇惠制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸亚铁糖浆
口服液体剂
120ml:1.8g
1
40.32
40.32
石家庄宇惠制药有限公司
河北
2010-11-30
乳酸亚铁胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.07
25.7985
海南通用同盟药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸亚铁片
片剂
100mg
20
0.76
15.106
南昌市飞弘药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸亚铁口服液
口服液体剂
10ml:100mg
10
2.68
26.83
通化金马药业集团股份有限公司
广西
2011-02-17
乳酸亚铁片
片剂
100mg
40
0.72
28.92
南昌市飞弘药业有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409224
乳酸亚铁口服液
通化金马药业集团股份有限公司
2004-09-17
已发件 吉林省
CYHS1200637
乳酸亚铁口服液
吉林吉春制药股份有限公司
仿制
6
2013-10-28
2021-07-08
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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