乳酸亚铁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年2月22日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 乳酸
商品名称:贴鑫
英文名称:Ferrous Lactate Tablets
汉语拼音:Rusuanyatie Pian

【成份】

乳酸。辅料为:预胶化淀粉乳糖羟丙纤维素羟丙甲纤维素硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺性贫血。

【规格】

0.1克(相当于元素19.5毫克)

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日3次。饭后服用。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为机体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶重要成份。缺乏可引起缺性贫血或其他各种缺性疾病。乳酸吸收率较高,可作为元素的补充剂。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,①20片/板×1板/盒;②20片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-418)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20020074

【生产企业】

企业名称:南昌市飞弘药业有限公司
生产地址:江西省南昌市高新技术产业开发区高新五路388号
邮政编码:330096
电话号码:0791-88105188  88101788
传真号码:0791-88105288
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020074
乳酸亚铁片
0.1克(相当于铁元素19.5毫克)
片剂
南昌市飞弘药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-28
国药准字H20020740
乳酸亚铁片
0.1g
片剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸亚铁片
南昌市飞弘药业有限公司
国药准字H20020074
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-28
乳酸亚铁片
西南药业股份有限公司
国药准字H20020740
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-11

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药品中标情况

药品规格: 982
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价0.22
规格:10ml:100mg
时间:2021-04-21
省份:湖南
企业名称:通化金马药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:120ml:1.8g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:石家庄宇惠制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸亚铁糖浆
口服液体剂
120ml:1.8g
1
40.32
40.32
石家庄宇惠制药有限公司
河北
2010-11-30
乳酸亚铁胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.07
25.7985
海南通用同盟药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸亚铁片
片剂
100mg
20
0.76
15.106
南昌市飞弘药业有限公司
江西
2010-07-16
乳酸亚铁口服液
口服液体剂
10ml:100mg
10
2.68
26.83
通化金马药业集团股份有限公司
广西
2011-02-17
乳酸亚铁片
片剂
100mg
40
0.72
28.92
南昌市飞弘药业有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302033
乳酸亚铁片
南昌市飞弘药业有限公司
补充申请
2003-04-22
2003-08-18
制证完毕-已发批件江西省
查看
CXS01198
乳酸亚铁片
西南药业股份有限公司
新药
4
2001-05-11
2003-01-22
已发批件 13808326062
CYHB0503230
乳酸亚铁片
西南药业股份有限公司
补充申请
2005-11-10
2006-08-02
制证完毕-已发批件重庆市
查看
CXS00711
乳酸亚铁片
南昌市飞弘药业有限公司
新药
4
2001-03-02
2002-03-08
已发批件 0791-8328804

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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