乳酸诺氟沙星注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乳酸诺氟沙星注射液
英文名称:Norfloxacin Lactat Injection
汉语拼音:RuSuanNuoFuShaXingZhuSheYe

【适应症】

本吕适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。

【规格】

2ml:0.1g(按诺氟沙星计)

【批准文号】

国药准字H20093483

【生产企业】

企业名称:成都市海通药业有限公司
企业简称:成都市海通药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093484
乳酸诺氟沙星注射液
5ml:0.2g (按诺氟沙星计)
注射剂
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-30
国药准字H10960019
乳酸诺氟沙星注射液
2ml:0.1g(按诺氟沙星计)
注射剂
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-30
国药准字H10960338
乳酸诺氟沙星注射液
2ml:0.1g(按诺氟沙星计)
注射剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H20093483
乳酸诺氟沙星注射液
2ml:0.1g(按诺氟沙星计)
注射剂
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸诺氟沙星注射液
成都市海通药业有限公司
国药准字H20093484
5ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2023-11-30
乳酸诺氟沙星注射液
天津红日药业股份有限公司
国药准字H10960019
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2021-03-30
乳酸诺氟沙星注射液
山西太原药业有限公司
国药准字H10960338
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
乳酸诺氟沙星注射液
成都市海通药业有限公司
国药准字H20093483
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2023-11-30

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药品中标情况

药品规格: 8793
中标企业: 368
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:北京市永康药业有限公司
最高中标价0
规格:250ml:200mg/12.5g
时间:2023-05-31
省份:新疆
企业名称:武汉久安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
600
0.32
192
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
云南
2016-01-12
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.37
11.1
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
云南
2016-01-12
诺氟沙星片
片剂
100mg
24
0.29
6.95
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
云南
2016-01-12
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.12
2.99
北京京丰制药集团有限公司
北京京丰制药集团有限公司
福建
2016-01-05
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.35
3.5
福建中合医药股份有限公司
福建省力菲克药业有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
诺氟沙星
默克
默克;默沙东
感染
芽孢杆菌感染;细菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
诺氟沙星
MK-366
日本杏林制药株式会社
默克
眼科;炎症
感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509813
乳酸诺氟沙星注射液
成都通德药业有限公司
仿制
6
2006-02-07
2009-04-29
制证完毕-已发批件四川省 EG706948477CN
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CYHS0509440
乳酸诺氟沙星注射液
江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司
仿制
6
2006-01-24
2009-06-17
制证完毕-已发批件江苏省 EI618287875CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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