诺氟沙星滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 氟喹诺酮类药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 诺氟沙星滴眼液
英文名称：Norfloxacin Eye Drops
汉语拼音：Nuo fu sha xing Di yan ye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于敏感菌所致的外眼感染。如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。
【规格】
-
8ml：24mg
【用法用量】
-
滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次。
【不良反应】
-
轻微一过性局部刺激，如刺痛、痒、异物感等。
【禁忌】
-
对本品及氟喹诺酮类过敏患者禁用。
【注意事项】
-
严重肝肾功能不全患者慎用。本品启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇不宜应用，如确有指征应用，且利用于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。
【儿童用药】
-
一般不用于婴幼儿。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光。密封保存。
【包装】
-
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34022663
【生产企业】
-
企业名称：金陵药业股份有限公司利民制药厂
生产地址：合肥市高新区科学大道98号
邮政编码：230088
电话号码：0551-5316638
传真号码：0551-5318728
网址：www.hflmzy.com
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37022412
|
诺氟沙星滴眼液
|
8ml∶24mg
|
眼用制剂
|
山东海山药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
|
国药准字H44020215
|
诺氟沙星滴眼液
|
8ml:24mg
|
滴眼剂
|
广东松下药业有限公司
|
广东松下药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-16
|
|
国药准字H19983027
|
诺氟沙星滴眼液
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-05
|
|
国药准字H34022663
|
诺氟沙星滴眼液
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H35020714
|
诺氟沙星滴眼液
|
8ml:24mg
|
滴眼剂
|
福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星滴眼液
|
山东海山药业有限公司
|
国药准字H37022412
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
|
诺氟沙星滴眼液
|
广东松下药业有限公司
|
国药准字H44020215
|
8ml:24mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-16
|
|
诺氟沙星滴眼液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
国药准字H19983027
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-05
|
|
诺氟沙星滴眼液
|
合肥利民制药有限公司
|
国药准字H34022663
|
8ml:24mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
诺氟沙星滴眼液
|
福建南少林药业有限公司
|
国药准字H35020714
|
8ml:24mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：100mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：北京市永康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250ml:200mg/12.5g
- 时间：2023-12-01
- 省份：宁夏
- 企业名称：武汉久安药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.07
|
1.5792
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
1000
|
0.04
|
37.5
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
诺氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.11
|
2.6952
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
0.07
|
0.66
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
60
|
0.07
|
4.23
|
亚宝药业太原制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0603389
|
诺氟沙星滴眼液
|
安徽孟仁寿制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-04-04
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX937197169CN
|
查看 |
|
CYHB2401462
|
诺氟沙星滴眼液
|
吉林新万联医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS0600561
|
诺氟沙星滴眼液
|
安徽金仕达医疗用品（集团）有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-04
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件安徽省 EX947507611CN
|
查看 |
|
CYHB1301125
|
诺氟沙星滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-05
|
2014-07-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 1004577308409
|
查看 |
|
CYHB1108257
|
诺氟沙星滴眼液
|
江苏亚邦爱普森药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-28
|
2013-12-17
|
制证完毕－已发批件江苏省 1069348109606
|
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