诺氟沙星乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 诺氟沙星乳膏
英文名称:Norfloxacin Cream
汉语拼音:Nuofushɑxinɡ Rugɑo

【成份】

本品的主要成份为:诺氟沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式为:
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24

【性状】

本品为乳黄色乳膏。

【适应症】

用于敏感菌所致的皮肤软组织感染,如脓疱疮、湿疹感染、足疣感染、毛囊炎、疖肿等。本品可控制烧伤肉芽创面感染,为植皮创造条件。

【规格】

10g:0.1g

【用法用量】

(1)皮肤软组织细菌感染,每日患处涂药2次。
(2)清创后,小面积烧伤可将本品直接涂在创面上,或将本品均匀地搓在无菌纱布上,将带药的纱布贴敷在创面上,创面可半暴露或包扎。

【不良反应】

主要为过敏反应,有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。一过性疼痛较少见。

【禁忌】

对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用软膏铝管,每支10g。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H19983004

【生产企业】

企业名称:新乡华青药业有限公司
生产地址:新乡市新郑公路21号桥南
邮政编码:453731
电话:0373-5592252
传真:0373-5592808
  • 药品名称

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021797
诺氟沙星乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H32022239
诺氟沙星乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
上海中华药业南通有限公司
上海中华药业南通有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H10983179
诺氟沙星乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H10910030
诺氟沙星乳膏
250g:2.5g
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H10910029
诺氟沙星乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
诺氟沙星乳膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021797
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-06
诺氟沙星乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H10983179
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-11-20
诺氟沙星乳膏
上海中华药业南通有限公司
国药准字H32022239
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-11
诺氟沙星乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H10910030
250g:2.5g
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-07
诺氟沙星乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H10910029
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格: 8887
中标企业: 369
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:北京市永康药业有限公司
最高中标价0
规格:250ml:200mg/12.5g
时间:2023-10-25
省份:湖南
企业名称:武汉久安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.06
0.6
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
海南
2014-08-08
诺氟沙星片
片剂
100mg
24
0.08
1.9104
天津市中央药业有限公司
广东
2014-08-05
诺氟沙星栓
栓剂
200mg
6
2.64
15.83
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用乳酸诺氟沙星
注射剂
200mg
1
2.55
2.55
珠海亿邦制药有限责任公司
珠海亿邦制药有限责任公司
陕西
2012-04-09
诺氟沙星片
片剂
100mg
36
0.1
3.6
云南龙发制药股份有限公司
云南龙发制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
诺氟沙星
默克
默克;默沙东
感染
芽孢杆菌感染;细菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
诺氟沙星
MK-366
日本杏林制药株式会社
默克
眼科;炎症
感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503054
诺氟沙星乳膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2006-03-28
2006-11-23
制证完毕-已发批件重庆市 ES001985139CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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