六维磷脂软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年04月23日
修改日期:2015年05月12日

【警告】

警示语:已知对本品中任何成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 六维磷脂软胶囊
英文名称:Hexavitamin and Soya Lecithin Soft Capsules
汉语拼音:Liuweilinzhi Ruanjiaonang

【成份】

本品主要成份为大豆磷脂烟酰胺维生素B1维生素B2维生素B6维生素B12维生素E。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕黄色油状液体。

【适应症】

本品为磷脂和B族维生素补充剂,用于急性或慢性肝炎、肝硬化脂肪肝、中毒性肝损伤等肝损害性疾病的支持治疗。

【规格】

本品为复方制剂,每粒含大豆磷脂300mg、烟酰胺30mg、维生素B1 6mg、维生素B2 6mg、维生素B6 6mg、维生素B12 6μg、维生素E 6mg。

【用法用量】

口服,起始剂量为每日3次,每次1~2粒,随饭同服;维持剂量为每日2次,每次1~2粒,随饭同服;遵医嘱可增加剂量。

【不良反应】

偶有轻微胃肠道反应。

【禁忌】

已知对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年人应谨慎用药。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:
本品可提供高剂量必需磷脂,这些必需磷脂在化学结构上与内源性磷脂一致,它们主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合。另外,这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。

【贮藏】

遮光,密封不超过25℃保存。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,12粒/板×5板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YBH01772013

【批准文号】

国药准字H20130037

【生产企业】

企业名称:黑龙江澳利达奈德制药有限公司HEILONG JIANG AOLIDA NED PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:庆安经济开发区18号
邮政编码:152400
传真号码:0451-53601760
电话号码:0451-53601761
          0451-53601762
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20130037
六维磷脂软胶囊
本品为复方制剂,每粒含大豆磷脂300mg,烟酰胺30mg、维生素B1 6mg维生素B2 6mg、维生素B6 6mg、维生素B12 6μg、 维生素E 6mg
胶囊剂
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
六维磷脂软胶囊
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
国药准字H20130037
300mg/30mg/6mg/6mg/6mg/6μg/6mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-18

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药品中标情况

药品规格: 102
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.3
规格:co
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:黑龙江澳利达奈德制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:黑龙江澳利达奈德制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
六维磷脂软胶囊
胶囊剂
co
24
0.3
7.0941
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
西藏
2020-11-30
六维磷脂软胶囊
胶囊剂
co
24
7.17
172.1
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
贵州
2018-06-12
六维磷脂软胶囊
胶囊剂
co
24
7.71
185.0496
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
六维磷脂软胶囊
胶囊剂
co
24
7.09
170.26
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
四川
2022-03-31
六维磷脂软胶囊
胶囊剂
co
24
7.0942
170.26
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
辽宁
2022-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0502355
六维磷脂软胶囊
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
补充申请
2005-11-23
2007-01-26
已发通知件黑龙江省 EQ594697431CN
X0406221
六维磷脂软胶囊
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
新药
5
2004-11-08
2013-04-25
已发件 黑龙江省 1009268389502
查看
CXHB0700414
六维磷脂软胶囊
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2007-05-08
已发通知件黑龙江省 ET283489545CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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