加替沙星

药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
ATC分类: 系统用抗细菌药/ 喹诺酮类抗菌药/ 氟喹诺酮类

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 加替沙星; 英文名称: Gatifloxacin; 其他名称: 爱清可林、澳莱克(加替沙星)、百科沙、必致(加替沙星)、辰立、辰正、迪友(加替沙星)、芙蒂星、福奇、敢诺新、恒森、加恒兴、加迈欣、加替必妥、加西、珈力、嘉迪福、凯莱克定、凯莱星乐、凯泽(加替沙星)、奎尔泰、葵严、莱迪、莱美清、乐派(加替沙星)、利欧(加替沙星)、林可佳、罗欣恩康、罗欣严达、洛卡诺、玛马维奇、美清朗、诺丽尔、欧诺、千意、圣迪锋、舒普仁、天坤(加替沙星)、同博、同诺欣、万悦、先奎莎、欣迪特、严立菲、誉快、远斯星、悦博(加替沙星)、哲朋、祝宁、Gatifloxacine、Gatilox、Tequ

【适应症及用法用量】

主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

剂型	规格
片剂、胶囊、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 每日二次，每次200mg；或每日一次，每次400mg。用药剂量指南：感染(取决于病原菌)每日剂量疗程慢性支气管炎急性发作400mg7-10天急性鼻窦炎400mg10天社区获得性肺炎400mg7-14天非复杂性尿路感染400mg或200mg单剂3-5天复杂性尿路感染400mg7-10天急性肾盂肾炎400mg7-10天男性非复杂性淋球菌尿路感染400mg单剂女性子宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 1. 肾功能不全患者本药的推荐剂量肌酐清除率初始剂量维持剂量≥40ml/min400mg400mg/天＜40ml/min400mg200mg/天血液透析400mg200mg/天腹膜透析400mg200mg/天维持剂量从用药第二天开始2. 肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整剂量。

适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

剂型	规格
滴眼剂、外用凝胶剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 滴眼剂，第1～2天：清醒状态下，2小时一次，1次1滴，每天8次。第3～7天：清醒状态下，每天4次，1次1滴。外用凝胶剂，每次1滴，每天3次。

【注意事项】: 静脉滴注时间不少于60分钟，严禁快速静脉滴注或肌内，鞘内，腹腔内或皮下用药。在配制供静脉滴注用每毫升2ml浓度的静脉滴注液时，为保证滴注液与血浆渗透压等张，不宜采用普通注射用水。

【参考文献】: 1.说明书-甲磺酸加替沙星片【通化金马药业集团股份有限公司】; 2.说明书-甲磺酸加替沙星分散片【浙江大东吴药业有限公司】; 3.说明书-甲磺酸加替沙星分散片【江苏润邦药业有限公司】; 4.说明书-甲磺酸加替沙星片【浙江京新药业股份有限公司】; 5.说明书-甲磺酸加替沙星分散片【济南利民制药有限责任公司】; 6.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊【扬州市三药制药有限公司】; 7.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊【河南百年康鑫药业有限公司】; 8.说明书-甲磺酸加替沙星注射液【扬州制药有限公司】; 9.说明书-注射用甲磺酸加替沙星【杭州爱大制药有限公司】; 10.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液【南京正大天晴制药有限公司】; 11.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液【盛海天制药有限公司】; 12.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液【浙江京新药业股份有限公司】; 13.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液【淮安润邦药业有限公司】; 14.说明书-加替沙星片【浙江尖峰药业有限公司】; 15.说明书-加替沙星片【四川百利药业有限责任公司】; 16.说明书-加替沙星分散片【成都倍特药业有限公司】; 17.说明书-加替沙星片【湖北潜江制药股份有限公司】; 18.说明书-加替沙星片【西安万隆制药股份有限公司】; 19.说明书-注射用加替沙星【湖北潜江制药股份有限公司】; 20.说明书-注射用加替沙星【海南三叶制药厂有限公司】; 21.说明书-注射用加替沙星【武汉人福药业有限责任公司】; 22.说明书-加替沙星氯化钠注射液【扬子江药业集团上海海尼药业有限公司】; 23.说明书-加替沙星氯化钠注射液【江苏苏中药业集团股份有限公司】; 24.说明书-加替沙星氯化钠注射液【浙江尖峰药业有限公司】; 25.说明书-加替沙星氯化钠注射液【陕西金裕制药股份有限公司】; 26.说明书-加替沙星氯化钠注射液【成都倍特药业有限公司】; 27.说明书-加替沙星葡萄糖注射液【紫光古汉集团衡阳制药有限公司】; 28.说明书-加替沙星葡萄糖注射液【黑龙江省地纳制药有限公司】; 29.说明书-加替沙星葡萄糖注射液【天津华津制药厂有限公司】; 30.说明书-加替沙星葡萄糖注射液【东北制药集团公司】; 31.说明书-加替沙星葡萄糖注射液【东北制药集团公司】; 32.说明书-乳酸加替沙星氯化钠注射液【石家庄四药有限公司】; 33.说明书-盐酸加替沙星片【浙江医药股份有限公司新昌制药厂】; 34.说明书-盐酸加替沙星片【河北安国药业集团有限公司】; 35.说明书-盐酸加替沙星胶囊【河北山姆士药业有限公司】; 36.说明书-盐酸加替沙星胶囊【河北山姆士药业有限公司】; 37.说明书-加替沙星滴眼液【武汉诺安药业有限公司】; 38.说明书-加替沙星滴眼液【安徽省双科药业有限公司】; 39.说明书-加替沙星滴眼液【楚雄老拨云堂药业有限公司】; 40.说明书-加替沙星滴眼液【大冢制药有限公司】; 41.说明书-加替沙星滴眼液【江苏吉贝尔药业有限公司】; 42.说明书-加替沙星胶囊【湖北省益康制药厂】; 43.说明书-加替沙星胶囊【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 44.说明书-加替沙星胶囊【修正药业集团股份有限公司】; 45.说明书-加替沙星胶囊【湖北百科亨迪药业有限公司】; 46.说明书-加替沙星胶囊【北京市优你特药业有限公司】; 47.说明书-加替沙星注射液【长春海悦药业有限公司】; 48.说明书-加替沙星注射液【浙江尖峰药业有限公司】; 49.说明书-加替沙星注射液【重庆莱美药业有限公司】; 50.说明书-加替沙星注射液【扬子江药业集团上海海尼药业有限公司】; 51.说明书-加替沙星注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 52.说明书-加替沙星眼用凝胶【沈阳兴齐眼药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他喹诺酮类药过敏者。; 2.糖尿病患者。; 3. 18岁以下患者。

【参考文献】: 1.说明书-乳酸加替沙星氯化钠注射液(石家庄四药有限公司); 2.说明书-乳酸加替沙星葡萄糖注射液(石家庄四药股份有限公司); 3.说明书-加替沙星分散片(四川高盛亚药业有限公司); 4.说明书-加替沙星分散片(成都倍特药业有限公司); 5.说明书-加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 6.说明书-加替沙星氯化钠注射液(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 7.说明书-加替沙星氯化钠注射液(浙江尖峰药业有限公司); 8.说明书-加替沙星氯化钠注射液(西安万隆制药股份有限公司); 9.说明书-加替沙星注射液(浙江尖峰药业有限公司); 10.说明书-加替沙星注射液(长春海悦药业有限公司); 11.说明书-加替沙星滴眼液(武汉诺安药业有限公司); 12.说明书-加替沙星片(湖北潜江制药股份有限公司); 13.说明书-加替沙星片(西安万隆制药股份有限公司); 14.说明书-加替沙星眼用凝胶(沈阳兴齐眼药股份有限公司); 15.说明书-加替沙星胶囊(修正药业集团股份有限公司); 16.说明书-加替沙星胶囊(湖北百科亨迪药业有限公司); 17.说明书-加替沙星葡萄糖注射液(天津华津制药厂有限公司); 18.说明书-欣凯制药有限公司); 19.说明书-注射用加替沙星(山东罗欣药业股份有限公司); 20.说明书-注射用加替沙星(武汉人福药业有限责任公司); 21.说明书-注射用甲磺酸加替沙星(扬州奥赛康药业有限公司); 22.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 23.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(浙江大东吴药业有限公司); 24.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(南京正大天晴制药有限公司); 25.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(浙江京新药业股份有限公司); 26.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(郑州康泰药业有限公司); 27.说明书-甲磺酸加替沙星注射液(扬州制药有限公司); 28.说明书-甲磺酸加替沙星片(江苏联环药业股份有限公司); 29.说明书-甲磺酸加替沙星片(通化金马药业集团股份有限公司); 30.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南晶利雅药业有限公司); 31.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南百年康鑫药业有限公司); 32.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(威海爱威制药有限公司); 33.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(淮安润邦药业有限公司); 34.说明书-盐酸加替沙星氯化钠注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 35.说明书-盐酸加替沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 36.说明书-盐酸加替沙星片(河北安国药业集团有限公司); 37.说明书-盐酸加替沙星胶囊(河北山姆士药业有限公司); 38.FDA-Gatifloxacin Ophthalmic Solution(Allergan, Inc.); 39.Lexicomp-Gatifloxacin; 40.文献资料-Am J Ophthalmol,2006; 41.文献资料-Cornea,2010; 42.文献资料-San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology,2013; 43.文献资料-中华眼科杂志,.2017.53(9):653-656.; 44.文献资料-中华眼科杂志,2017; 45.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 46.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-乳酸加替沙星氯化钠注射液(石家庄四药有限公司); 2.说明书-乳酸加替沙星葡萄糖注射液(石家庄四药股份有限公司); 3.说明书-加替沙星分散片(四川高盛亚药业有限公司); 4.说明书-加替沙星分散片(成都倍特药业有限公司); 5.说明书-加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 6.说明书-加替沙星氯化钠注射液(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 7.说明书-加替沙星氯化钠注射液(浙江尖峰药业有限公司); 8.说明书-加替沙星氯化钠注射液(西安万隆制药股份有限公司); 9.说明书-加替沙星注射液(浙江尖峰药业有限公司); 10.说明书-加替沙星注射液(长春海悦药业有限公司); 11.说明书-加替沙星滴眼液(武汉诺安药业有限公司); 12.说明书-加替沙星片(湖北潜江制药股份有限公司); 13.说明书-加替沙星片(西安万隆制药股份有限公司); 14.说明书-加替沙星眼用凝胶(沈阳兴齐眼药股份有限公司); 15.说明书-加替沙星胶囊(修正药业集团股份有限公司); 16.说明书-加替沙星胶囊(湖北百科亨迪药业有限公司); 17.说明书-加替沙星葡萄糖注射液(天津华津制药厂有限公司); 18.说明书-欣凯制药有限公司); 19.说明书-注射用加替沙星(山东罗欣药业股份有限公司); 20.说明书-注射用加替沙星(武汉人福药业有限责任公司); 21.说明书-注射用甲磺酸加替沙星(扬州奥赛康药业有限公司); 22.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 23.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(浙江大东吴药业有限公司); 24.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(南京正大天晴制药有限公司); 25.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(浙江京新药业股份有限公司); 26.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(郑州康泰药业有限公司); 27.说明书-甲磺酸加替沙星注射液(扬州制药有限公司); 28.说明书-甲磺酸加替沙星片(江苏联环药业股份有限公司); 29.说明书-甲磺酸加替沙星片(通化金马药业集团股份有限公司); 30.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南晶利雅药业有限公司); 31.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南百年康鑫药业有限公司); 32.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(威海爱威制药有限公司); 33.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(淮安润邦药业有限公司); 34.说明书-盐酸加替沙星氯化钠注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 35.说明书-盐酸加替沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 36.说明书-盐酸加替沙星片(河北安国药业集团有限公司); 37.说明书-盐酸加替沙星胶囊(河北山姆士药业有限公司); 38.FDA-Gatifloxacin Ophthalmic Solution(Allergan, Inc.); 39.Lexicomp-Gatifloxacin; 40.文献资料-Am J Ophthalmol,2006; 41.文献资料-Cornea,2010; 42.文献资料-San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology,2013; 43.文献资料-中华眼科杂志,; 44.文献资料-中华眼科杂志,2017; 45.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 46.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用 18岁以下患者用药的安全性和有效性尚不明确，建议禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-乳酸加替沙星氯化钠注射液(石家庄四药有限公司); 2.说明书-乳酸加替沙星葡萄糖注射液(石家庄四药股份有限公司); 3.说明书-加替沙星分散片(四川高盛亚药业有限公司); 4.说明书-加替沙星分散片(成都倍特药业有限公司); 5.说明书-加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 6.说明书-加替沙星氯化钠注射液(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司); 7.说明书-加替沙星氯化钠注射液(浙江尖峰药业有限公司); 8.说明书-加替沙星氯化钠注射液(西安万隆制药股份有限公司); 9.说明书-加替沙星注射液(浙江尖峰药业有限公司); 10.说明书-加替沙星注射液(长春海悦药业有限公司); 11.说明书-加替沙星滴眼液(武汉诺安药业有限公司); 12.说明书-加替沙星片(湖北潜江制药股份有限公司); 13.说明书-加替沙星片(西安万隆制药股份有限公司); 14.说明书-加替沙星眼用凝胶(沈阳兴齐眼药股份有限公司); 15.说明书-加替沙星胶囊(修正药业集团股份有限公司); 16.说明书-加替沙星胶囊(湖北百科亨迪药业有限公司); 17.说明书-加替沙星葡萄糖注射液(天津华津制药厂有限公司); 18.说明书-欣凯制药有限公司); 19.说明书-注射用加替沙星(山东罗欣药业股份有限公司); 20.说明书-注射用加替沙星(武汉人福药业有限责任公司); 21.说明书-注射用甲磺酸加替沙星(扬州奥赛康药业有限公司); 22.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(济南利民制药有限责任公司); 23.说明书-甲磺酸加替沙星分散片(浙江大东吴药业有限公司); 24.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(南京正大天晴制药有限公司); 25.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(浙江京新药业股份有限公司); 26.说明书-甲磺酸加替沙星氯化钠注射液(郑州康泰药业有限公司); 27.说明书-甲磺酸加替沙星注射液(扬州制药有限公司); 28.说明书-甲磺酸加替沙星片(江苏联环药业股份有限公司); 29.说明书-甲磺酸加替沙星片(通化金马药业集团股份有限公司); 30.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南晶利雅药业有限公司); 31.说明书-甲磺酸加替沙星胶囊(河南百年康鑫药业有限公司); 32.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(威海爱威制药有限公司); 33.说明书-甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(淮安润邦药业有限公司); 34.说明书-盐酸加替沙星氯化钠注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 35.说明书-盐酸加替沙星注射液(浙江医药股份有限公司新昌制药厂); 36.说明书-盐酸加替沙星片(河北安国药业集团有限公司); 37.说明书-盐酸加替沙星胶囊(河北山姆士药业有限公司); 38.FDA-Gatifloxacin Ophthalmic Solution(Allergan, Inc.); 39.Lexicomp-Gatifloxacin; 40.文献资料-Am J Ophthalmol,2006; 41.文献资料-Cornea,2010; 42.文献资料-San Francisco, CA: American Academy of Ophthalmology,2013; 43.文献资料-中华眼科杂志,; 44.文献资料-中华眼科杂志,2017; 45.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 46.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘，但本药分子量较小(约为402)，预计可能通过胎盘。; 2.动物试验观察到晚期胚胎植入后丢失和新生仔/围产期死亡增加，以及胎仔骨骼/颅面畸形或骨化延迟、心房肥大、体重减轻，未观察到对生育力有不良影响。; 3.有限的研究显示，妊娠早期使用氟喹诺酮类药物未增加先天畸形或自然流产的风险。

【用药方案】: 妊娠期妇女避免使用本药注射剂，使用口服制剂和眼用制剂时应权衡利弊。必须使用本药眼用制剂时，应使用最低有效剂量并在用药后闭眼3-5分钟以降低胎儿的潜在风险。

【参考文献】: 1.说明书-加替沙星注射液(长春海悦药业有限公司); 2.说明书-加替沙星滴眼液(中国大冢制药有限公司); 3.说明书-甲磺酸加替沙星片(通化金马药业集团股份有限公司); 4.FDA-Gatifloxacin Ophthalmic Solution(Allergan, Inc.); 5.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988; 6.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。本药分子量较小(约为402)，预计可能随人乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药注射剂时应暂停哺乳，慎用本药口服制剂和眼用制剂。

【参考文献】: 1.说明书-加替沙星注射液(长春海悦药业有限公司); 2.说明书-加替沙星滴眼液(中国大冢制药有限公司); 3.说明书-甲磺酸加替沙星片(通化金马药业集团股份有限公司); 4.FDA-Gatifloxacin Ophthalmic Solution(Allergan, Inc.); 5.文献杂志-Am J Ophthalmol,1988; 6.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 点击展开全部文献