盐酸加替沙星注射液
- 药理分类: 抗微生物药/ 喹诺酮类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 喹诺酮类抗菌药/ 氟喹诺酮类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：盐酸加替沙星注射液
商品名称：英佳
英文名称：Gatifloxacin Hydrochloride Injection
汉语拼音：YanSuanJiaTiShaXingZhuSheYe
【规格】
- 10ml:0.2g(以加替沙星计)
【批准文号】
- 国药准字H20060609
【生产企业】
-
企业名称：浙江弘盛药业有限公司
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20052388
|
盐酸加替沙星注射液
|
5ml：0.1g(以加替沙星计）
|
注射剂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-11-22
|
|
国药准字H20052387
|
盐酸加替沙星注射液
|
10ml：0.2g(以加替沙星计）
|
注射剂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-11-22
|
|
国药准字H20060609
|
盐酸加替沙星注射液
|
10ml:0.2g(以加替沙星计)
|
注射剂
|
浙江弘盛药业有限公司
|
浙江弘盛药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-30
|
|
国药准字H20060608
|
盐酸加替沙星注射液
|
5ml：0.1g(以加替沙星计）
|
注射剂
|
浙江弘盛药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-05-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H20052388
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-11-22
|
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H20052387
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-11-22
|
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江弘盛药业有限公司
|
国药准字H20060609
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-30
|
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江弘盛药业有限公司
|
国药准字H20060608
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-05-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：100mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：天津华津制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:100mg/900mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加替沙星注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
16.95
|
16.95
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用加替沙星
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
18.5
|
18.5
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用加替沙星
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
22.1
|
22.1
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
加替沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
18.9
|
18.9
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
加替沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
16.5
|
16.5
|
西安天一秦昆制药有限责任公司
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
加替沙星
|
|
日本杏林制药株式会社
|
艾尔建;日本千寿制药
|
感染;眼科
|
不动杆菌感染;枸橼酸杆菌感染;结膜炎;棒状杆菌感染;泪囊炎;肠球菌感染;流感嗜血杆菌感染;角膜炎;克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;摩氏摩根菌感染;痤疮丙酸杆菌感染;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;沙雷菌感染;金黄色葡萄球菌感染;表皮葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;嗜麦芽窄食单胞菌感染;链球菌感染;轻型链球菌感染;口腔链球菌感染;肺炎链球菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
加替沙星
|
BMS-206584-01;CG-5501;AM-1155;AMN-1155
|
日本杏林制药株式会社
|
格兰泰;韩独制药
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
加替沙星
|
|
博济医药科技股份有限公司
|
博济医药科技股份有限公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
炎症;感染;皮肤病
|
细菌感染;表皮样囊肿;外耳炎;中耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
加替沙星
|
|
安徽省双科药业有限公司
|
安徽省双科药业有限公司
|
眼科;感染
|
细菌感染;角膜炎;眼部炎症
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0600141
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江弘盛药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-13
|
2006-05-24
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
X0303877
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
—
|
2003-08-06
|
2004-05-14
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
CXHS0500295
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
5
|
2005-02-28
|
2005-12-02
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
X0303878
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
—
|
2003-08-06
|
2004-05-14
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
CXHS0500294
|
盐酸加替沙星注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
新药
|
5
|
2005-02-28
|
2005-12-02
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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