卡巴胆碱注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.04.10
修改日期:2013.08.27
修改日期:2015.12.01

【药品名称】

通用名称: 卡巴胆碱注射液
商品名称:卡米可林
英文名称:Carbachol Injection
汉语拼音:Kabadanjian Zhusheye

【成份】

本品主要成份为卡巴胆碱,辅料为氯化、氯化、氯化、氯化醋酸枸橼酸
化学名称:氯化2-氨甲酰基-N,N,N-三甲基乙铵。
化学结构式:

分子式:C6H15ClN2O2
分子量:182.65

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于人工晶体植入,白内障摘除,角膜移植等需要缩瞳的眼科手术。

【规格】

1ml:0.1mg

【用法用量】

前房内注射。一次0.2ml。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.禁忌口服、肌内及静脉注射。
2.本品为灭菌水溶液,启开后一次使用,不得再次使用,以免污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为人工合成的拟胆碱药,能直接作用于瞳孔括约肌产生缩瞳作用,同时还有抗胆碱酯酶间接作用,故缩瞳时间较长。眼科手术中前房注射本品2秒钟后,瞳孔即开始缩小,为快速强效缩瞳剂。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿,每支1毫升。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10950174

【生产企业】

企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号
注册地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号
邮政编码:250101
电话号码:(0531)88937891
传真号码:(0531)88934032
网址:www.bausch.com.cn
博士伦服务热线:400-060-9855
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32024585
卡巴胆碱注射液
1ml:0.1mg
注射剂
江苏德默药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H10950174
卡巴胆碱注射液
1ml:0.1mg
注射剂
山东新华制药股份有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡巴胆碱注射液
江苏德默药业有限公司
国药准字H32024585
1ml:100μg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
卡巴胆碱注射液
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H10950174
1ml:100μg
注射剂
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格: 241
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价4.5
规格:1ml:100μg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:100μg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
26.5
26.5
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
云南
2010-12-22
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
24
24
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
贵州
2018-06-25
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
24
24
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
贵州
2018-07-06
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
22.5
22.5
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
宁夏
2017-03-16
卡巴胆碱注射液
注射剂
1ml:100μg
1
24.79
24.79
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
贵州
2018-05-29

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡巴胆碱
兆科(香港)眼科药物有限公司
眼科
老花眼
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350750
卡巴胆碱注射液
山东博士伦福瑞达制药有限公司
补充申请
2023-10-10

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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