卵磷脂片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2016年07月22日
修订日期:2019年01月15日
【警告】
-
警示语:对本品过敏者禁用
【药品名称】
-
通用名称: 卵磷脂片
英文名称:Egg Lecithin Tablets
汉语拼音:Luanlinzhi Pian
【注册商标】
-
金古密
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕色。
【适应症】
-
用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。
【规格】
-
0.1g(按卵磷脂计)
【用法用量】
-
口服。
成人:一次0.3g~0.5g,一日3次,儿童递减。
【不良反应】
-
尚未发现有关不良反应的报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服生物利用度90%,6小时后达到血药浓度峰值。主要经胃、肠道吸收,代谢后经肾排出,大部分从粪便排出。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装;60片/瓶、120片/瓶、180片/瓶、300片/瓶、420片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0817)-2002
【批准文号】
-
国药准字H23023033
【生产企业】
-
企业名称:哈尔滨瀚钧药业有限公司
生产地址:哈尔滨市延寿县工业园区淮河路2号
邮政编码:150700
电话号码:0451-53037101
传真号码:0451-53037101
网址:www.hanjunyaoye.com.
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H23023033
|
卵磷脂片
|
0.1g
|
片剂(薄膜衣)
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
国药准字H62020988
|
卵磷脂片
|
0.1g(按卵磷脂计)
|
片剂
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-20
|
国药准字H31022589
|
卵磷脂片
|
0.1g
|
片剂(薄膜衣)
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-05-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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卵磷脂片
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
国药准字H23023033
|
100mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
卵磷脂片
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
国药准字H62020988
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-20
|
卵磷脂片
|
上海中西三维药业有限公司
|
国药准字H31022589
|
100mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-05-12
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0509561
|
卵磷脂片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000687CN
|
查看 |
CYHB2102179
|
卵磷脂片
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-23
|
2022-02-22
|
—
|
查看 |
CYHB2401100
|
卵磷脂片
|
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0603175
|
卵磷脂片
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000687CN
|
查看 |
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