卵磷脂片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年07月22日
修订日期:2019年01月15日

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 卵磷脂
英文名称:Egg Lecithin Tablets
汉语拼音:Luanlinzhi Pian

【注册商标】

古密

【成份】

本品系从鸡蛋中提取制得,其主要成分为磷脂酰胆碱

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕色。

【适应症】

用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。

【规格】

0.1g(按卵磷脂计)

【用法用量】

口服。
成人:一次0.3g~0.5g,一日3次,儿童递减。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品参与肌体的脂肪代谢,降低胆固醇,兴奋胆碱能神经元。磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料。脂蛋白是脂肪的运转形式,可使肝内脂肪运到肝外,参与肌体的脂肪代谢,对脂肪肝防治产生作用。磷脂酰胆碱还能降低血清胆固醇、三酰甘油,使高密度脂蛋白升高,低密度脂蛋白降低,对动脉粥样硬化防治产生作用。同时,磷脂酰胆碱作为乙酰胆碱的前提体,可以提高脑内乙酰胆碱的生成,兴奋胆碱能神经元,对脑细胞功能恢复产生作用。

【药代动力学】

本品口服生物利用度90%,6小时后达到血药浓度峰值。主要经胃、肠道吸收,代谢后经肾排出,大部分从粪便排出。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装;60片/瓶、120片/瓶、180片/瓶、300片/瓶、420片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0817)-2002

【批准文号】

国药准字H23023033

【生产企业】

企业名称:哈尔滨瀚钧药业有限公司
生产地址:哈尔滨市延寿县工业园区淮河路2号
邮政编码:150700
电话号码:0451-53037101
传真号码:0451-53037101
网址:www.hanjunyaoye.com.
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62020988
卵磷脂片
0.1g(按卵磷脂计)
片剂
酒泉大得利制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H23023033
卵磷脂片
0.1g
片剂(薄膜衣)
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-26
国药准字H31022589
卵磷脂片
0.1g
片剂(薄膜衣)
上海中西三维药业有限公司
化学药品
国产
2010-05-12

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卵磷脂片
酒泉大得利制药股份有限公司
国药准字H62020988
100mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20
卵磷脂片
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
国药准字H23023033
100mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-10-26
卵磷脂片
上海中西三维药业有限公司
国药准字H31022589
100mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2010-05-12

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509561
卵磷脂片
黑龙江迪龙制药有限公司
仿制
6
2006-01-19
2009-06-18
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000687CN
查看
CYHS0603175
卵磷脂片
哈尔滨三联药业有限公司
仿制
6
2006-06-14
2009-06-18
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000687CN
查看
CYHB2102179
卵磷脂片
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
补充申请
2021-11-23
2022-02-22
查看
CYHB2401100
卵磷脂片
哈尔滨瀚钧现代制药有限公司
补充申请
2024-07-24

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品

相关ATC分类