去氢胆酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:去氢胆酸
英文名称:Dehydrocholic Acid Tablets
汉语拼音:Quqindansuan Pian

【成份】

本品每片含主要成分去氢胆酸0.25克。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

本品有利胆作用,可促进胆汁分泌,增加胆汁容量,使胆道畅通,对消化脂肪也有一定的促进作用。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。
成人一次1-2片,一日3次,饭后服。

【不良反应】

1.可有嗳气、打嗝、腹泻、恶心、肌痉挛、直肠区周围皮肤刺激等,如持续存在,应对症处理;2.长期滥用或一时用量过多,可导致电解质失衡,甚至可出现呼吸困难、心跳骤停、心律紊乱、肌痉挛、极度疲乏无力。

【禁忌】

重症肝炎、充血性心力衰竭、原因不明的直肠出血、胆道完全阻塞及严重肝肾功能减退患者禁用。

【注意事项】

1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。
治疗期间应定期到医院检查;2.妊娠期头3个月慎用;3.儿童不宜使用;4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医;5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;6.本品性状发生改变时禁止使用;7.请将本品放在儿童不能接触的地方;8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品有利胆作用,可促进胆汁分泌,增加胆汁容量,使胆道畅通,对消化脂肪也有一定的促进作用。

【贮藏】

密封保存

【批准文号】

国药准字H11021637

【生产企业】

企业名称:华润三九(北京)药业有限公司
企业简称:北京三九药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021109
去氢胆酸片
0.25g
片剂
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H44020135
去氢胆酸片
0.25g
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-07
国药准字H31021196
去氢胆酸片
0.25g
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H32026280
去氢胆酸片
0.25g
片剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H31021807
去氢胆酸片
0.25g
片剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2010-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
去氢胆酸片
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35021109
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
去氢胆酸片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020135
250mg
片剂
中国
在使用
2020-01-07
去氢胆酸片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31021196
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-06
去氢胆酸片
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H32026280
250mg
片剂
中国
在使用
2020-07-30
去氢胆酸片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31021807
250mg
片剂
中国
已过期
2010-03-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416544
去氢胆酸片
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
2005-02-25
已发通知件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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