曲匹布通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月13日
修改日期:2015年04月02日
2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 曲匹布通
英文名称:Trepibutone Tablets
汉语拼音:Qupibutong Pian

【成份】

本品活性成份为曲匹布通。辅料为玉米淀粉、低取代羟丙纤维素微晶纤维素硬脂
化学名称:3-(2,4,5-三乙基苯甲酰)丙酸。
化学结构式:

分子式:C16H22O6
分子量:310.35

【性状】

本品为白色至微黄色片。

【适应症】

用于胆囊炎及胆道疾病。

【规格】

40mg

【用法用量】

口服,饭后服用。一次1片,一日3次。疗程2~4周。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。

【注意事项】

完全性胆道梗阻、急性胰腺炎慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有选择性松驰胆道平滑肌并直接抑制胆道奥狄括约肌的作用,可使胆道括约肌松驰,使它能降低胆总管与十二指肠汇合部位的通过阻力;本品能降低胆囊、胆管内压、促进胆汁和胰液的排出而改善食欲、消除腹胀。本品还具有解痉镇痛及利胆的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装,50片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0325)-2002

【批准文号】

国药准字H43021932

【生产企业】

企业名称:湖南千湘江药业股份有限公司
HUNAN QIANJIN XIANGJIANG PHARMACEUTICAL JOINT STOCK CO.,LTD.
生产地址:湖南省株洲市文化路1号
邮政编码:412011
电话号码:0731-22131224  22131536
传真号码:0731-22131717  22131626
网址:www.qjxjyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 103
  • 国产上市企业数 103
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021268
曲匹布通片
40mg
片剂
广西医科大学制药厂
广西医科大学制药厂
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H33022366
曲匹布通片
40mg
片剂
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H34023962
曲匹布通片
40mg
片剂
安徽仁和药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-06
国药准字H32026017
曲匹布通片
40mg
片剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H33022627
曲匹布通片
40mg
片剂
浙江惠松制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲匹布通片
甘肃岐圣堂药业股份有限公司
国药准字H62021039
40mg
片剂
中国
在使用
2019-11-25
曲匹布通片
广西医科大学制药厂有限公司
国药准字H45021268
40mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
曲匹布通片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
国药准字H33022366
40mg
片剂
中国
在使用
2020-04-09
曲匹布通片
安徽仁和药业有限公司
国药准字H34023962
40mg
片剂
中国
在使用
2021-07-06
曲匹布通片
哈药集团制药总厂
国药准字H23023371
40mg
片剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格: 275
中标企业: 14
中标省份: 30
最低中标价0.04
规格:40mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2021-08-20
省份:广西
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲匹布通片
片剂
40mg
50
0.09
4.5
湖南千金湘江药业股份有限公司
湖南千金湘江药业股份有限公司
云南
2010-12-22
曲匹布通片
片剂
40mg
50
0.05
2.5
浙江瑞新药业股份有限公司
山东
2009-12-27
曲匹布通片
片剂
40mg
50
0.08
4.08
湖南千金湘江药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
曲匹布通片
片剂
40mg
50
0.8
40
湖南千金湘江药业股份有限公司
江苏
2018-03-02
曲匹布通片
片剂
40mg
100
0.7
70
灵宝市豫西药业有限责任公司
灵宝市豫西药业有限责任公司
云南
2020-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲匹布通
AA-149
武田
辉瑞
胃肠道系统;内分泌与代谢
胆管炎;胆囊炎;胆石症;胆道运动障碍;胰腺炎;胆囊切除术后综合征
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CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400247
曲匹布通片
西藏众善药业有限公司
补充申请
2024-02-08
查看
CYHB0813258
曲匹布通片
浙江安贝特药业有限公司
补充申请
2009-03-27
2017-01-23
制证完毕-已发批件浙江省 1083085451222
CYHB0502511
曲匹布通片
威海华新药业集团有限公司
补充申请
2006-05-22
2007-05-15
已发批件山东省 ET283360509CN
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Y0303406
曲匹布通片
湖南千金湘江药业股份有限公司
补充申请
2003-10-28
2004-04-23
已发批件湖南省
查看
CYHB1206263
曲匹布通片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-12-17
制证完毕-已发批件四川省 1069348108206

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品