桂美酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:桂美酸
英文名称:Cinametic Acid Tablets
汉语拼音:Guimeisuan Pian

【成份】

本品含桂美酸(C12H14O5)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于慢性胆囊炎、胆石症患者、亦可作为胆道感染的辅助治疗。
对高胆固醇血症有效。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服,每日3次,每次200mg

【不良反应】

少数患者偶有轻度腹泻,对造血系统,肝肾功能尚未发现不良反应.

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1本品性状发生改变时,禁止使用。
2请放在儿童不易拿到之处。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 遵医嘱。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系未丙烯酸型利胆药,能明显促进胆汁排泄,有利胆作用:并能松弛胆管括约肌,解痉止痛.此外,尚有一定的降低血胆固醇作用.本品适用于慢性胆囊炎,胆石症患者,亦可作为胆道感染的辅助治疗药物,对高血脂胆固醇血症有一定疗效.

【贮藏】

密封避光

【包装】

0.2g*8s*2板/盒,0.2g*8s*3板/盒

【有效期】

18月

【批准文号】

国药准字H32025617

【生产企业】

企业名称:山西立业制药有限公司
企业简称:立业制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022043
桂美酸片
0.2g
片剂
华润三九(北京)药业有限公司
华润三九(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H41024515
桂美酸片
0.2g
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-05-15
国药准字H41024581
桂美酸片
0.2g
片剂
鼎复康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H32025617
桂美酸片
0.2g
片剂
山西立业制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H11021878
桂美酸片
0.2g
片剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
桂美酸片
华润三九(北京)药业有限公司
国药准字H11022043
200mg
片剂
中国
在使用
2020-12-29
桂美酸片
天方药业有限公司
国药准字H41024515
200mg
片剂
中国
在使用
2019-05-15
桂美酸片
鼎复康药业股份有限公司
国药准字H41024581
200mg
片剂
中国
在使用
2020-07-15
桂美酸片
山西立业制药有限公司
国药准字H32025617
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11
桂美酸片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021878
200mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 43
中标企业: 2
中标省份: 17
最低中标价1.25
规格:200mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:山西立业制药有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山西立业制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
桂美酸片
片剂
200mg
16
1.4
22.384
山西立业制药有限公司
江西
2010-07-16
桂美酸片
片剂
200mg
16
1.43
22.86
山西立业制药有限公司
内蒙古
2011-01-18
桂美酸片
片剂
200mg
24
1.36
32.67
立业制药股份有限公司
立业制药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
桂美酸片
片剂
200mg
16
1.25
20
山西立业制药有限公司
立业制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
桂美酸片
片剂
200mg
16
1.46
23.44
山西立业制药有限公司
立业制药股份有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102333
桂美酸片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品