羟甲香豆素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 羟甲香豆素胶囊
英文名称:Hymecromone Capsules
汉语拼音:QiangJiaXiangDouSuJiaoNang

【成份】

化学名称:其主要成份为羟甲香豆素。其化学名为:4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮。
化学结构式:

分子式:C10H8O3
分子量:176.17

【性状】

本品为硬胶囊,内含白色或类白色粉末。

【适应症】

用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合症。

【规格】

0.4g。

【用法用量】

口服,一次0.4g,一日3次,餐前服用。

【不良反应】

个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。

【禁忌】

肝功能不全及胆道梗阻者慎用。

【注意事项】

1.大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻。2.炎症明显时应加用抗生素

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

羟甲香豆素为香豆素衍生物,能松弛奥狄氏括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抗菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,0.4g×30粒/瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H11021532

【生产企业】

企业名称:北京海联制药有限公司
生产地址:北京怀柔区雁栖区工业开发区
邮政编码:101407
电话号码:010-61665611 61667646
传真号码:010-61665611
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 45
  • 国产上市企业数 45
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021205
羟甲香豆素胶囊
0.2g
胶囊剂
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H44020515
羟甲香豆素胶囊
0.2g
胶囊剂
广州市香雪制药股份有限公司(药品上市许可持有人)
广州市香雪制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H44022443
羟甲香豆素胶囊
0.2g
胶囊剂
广东恒诚制药股份有限公司
广东恒诚制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H15020290
羟甲香豆素胶囊
0.4g
胶囊剂
内蒙古海天制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-12
国药准字H44024114
羟甲香豆素胶囊
0.2g
胶囊剂
广东松下药业有限公司
广东松下药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羟甲香豆素胶囊
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H43021205
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-20
羟甲香豆素胶囊
广州市香雪制药股份有限公司
国药准字H44020515
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-30
羟甲香豆素胶囊
广东恒诚制药股份有限公司
国药准字H44022443
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-07
羟甲香豆素胶囊
内蒙古海天制药有限公司
国药准字H15020290
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-12
羟甲香豆素胶囊
广东松下药业有限公司
国药准字H44024114
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格: 92
中标企业: 10
中标省份: 22
最低中标价0.12
规格:200mg
时间:2018-04-23
省份:甘肃
企业名称:酒泉大禹制药有限责任公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羟甲香豆素胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.54
46.2
北京北大药业有限公司
北京海联制药有限公司
甘肃
2009-12-23
羟甲香豆素胶囊
胶囊剂
200mg
30
0.56
16.88
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
山西
2011-06-04
羟甲香豆素片
片剂
200mg
24
0.61
14.7
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
吉林
2014-04-03
羟甲香豆素胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.12
33.568
北京北大药业有限公司
北京海联制药有限公司
云南
2010-12-22
羟甲香豆素胶囊
胶囊剂
400mg
30
0.91
27.27
北京北大药业有限公司
北京海联制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
羟甲香豆素
神经系统
脊髓损伤
查看 查看
羟甲香豆素
H-01;H-1614;sk-08086
免疫调节;心血管系统;呼吸系统;胃肠道系统;内分泌与代谢
肺部疾病;原发性硬化性胆管炎;肺动脉高压
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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