柠檬烯胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 利胆药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药/ 胆道疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年11月06日
修改日期：2017年01月01日
【药品名称】
-
通用名称： 柠檬烯胶囊
英文名称：Limonene Capsules
汉语拼音：Ningmengxi Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为橙黄色的湿润颗粒；具有特异香气，味微甘、苦。
【适应症】
-
适用于胆囊炎、胆管炎、胆结石、胆道术后综合征。
【规格】
-
每粒含柠檬烯(C10H16)应不得少于75.0mg。
【用法用量】
-
口服。每次3～5粒，每日3次，胆道疾病3周为一疗程。
【不良反应】
-
部分患者用药后有轻度口干现象；少数患者可出现头昏、乏力、心悸、便秘、口唇疱疹等。
【禁忌】
-
不用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
不用于孕妇、哺乳期妇女。
【儿童用药】
-
不用于儿童。
【老年用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后经胃肠迅速吸收，可分布到体内各个部位，48小时内75%-95%的给药量经尿排泄。
【贮藏】
-
密封，遮光，在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】
-
聚酯瓶包装。60粒/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH09232009
【批准文号】
-
国药准字H20094075
【生产企业】
-
企业名称：四川峨嵋山药业有限公司
生产地址：乐山市高新技术产业开发区迎宾大道6号
邮政编码：614006
电话号码：0833-2595338(服务)
0833-2595304(质量)
传真号码：0833-2595308
注册地址：乐山市高新技术产业开发区迎宾大道6号
注册地址：http://www.scemspharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44024362
|
柠檬烯胶囊
|
每粒含挥发油0.10ml
|
胶囊剂
|
广州粤华制药有限公司
|
广州粤华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-20
|
|
国药准字H20094075
|
柠檬烯胶囊
|
每粒含柠檬烯（C₁₀H₁₆）应不得少于75.0mg
|
胶囊剂
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H51023345
|
柠檬烯胶囊
|
每粒含挥发油0.10ml
|
胶囊剂
|
—
|
四川秋麟药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-30
|
|
国药准字H51023597
|
柠檬烯胶囊
|
每粒含挥发油0.10ml
|
胶囊剂
|
四川好医生攀西药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
|
国药准字H51023444
|
柠檬烯胶囊
|
每粒含挥发油0.10ml
|
胶囊剂
|
乐山三九长征药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
柠檬烯胶囊
|
广州粤华制药有限公司
|
国药准字H44024362
|
0.1ml
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-20
|
|
柠檬烯胶囊
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
国药准字H20094075
|
75mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-06
|
|
柠檬烯胶囊
|
四川秋麟药业有限公司
|
国药准字H51023345
|
0.1ml
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
|
柠檬烯胶囊
|
四川好医生攀西药业有限责任公司
|
国药准字H51023597
|
0.1ml
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
|
柠檬烯胶囊
|
四川省长征药业股份有限公司
|
国药准字H51023444
|
0.1ml
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格：75mg
- 时间：2012-07-12
- 省份：青海
- 企业名称：四川峨嵋山药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：75mg
- 时间：2023-05-26
- 省份：新疆
- 企业名称：四川峨嵋山药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
柠檬烯胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
60
|
0.98
|
58.6
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
柠檬烯胶囊
|
胶囊剂
|
0.1ml
|
60
|
0.53
|
31.77
|
四川凯京制药有限公司
|
四川凯京制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
柠檬烯胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
60
|
0.64
|
38.66
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
四川峨嵋山药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
柠檬烯胶囊
|
胶囊剂
|
0.1ml
|
60
|
0.37
|
22.32
|
四川华新制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
柠檬烯胶囊
|
胶囊剂
|
0.1ml
|
100
|
0.38
|
37.66
|
四川华新制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0890181
|
柠檬烯胶囊
|
成都天台山制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-09-08
|
2011-05-05
|
制证完毕－已发批件四川省 EK127043299CS
|
查看 |
|
CYHS0508712
|
柠檬烯胶囊
|
四川长威制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-27
|
2006-08-29
|
制证完毕－已发批件四川省
|
查看 |
|
CYHS0509086
|
柠檬烯胶囊
|
成都锦华药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-05
|
2006-12-27
|
制证完毕－已发批件四川省 ES010638755CN
|
查看 |
|
CYHB0500504
|
柠檬烯胶囊
|
四川川西制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-04
|
已发批件四川省
|
— |
|
CYHS0507403
|
柠檬烯胶囊
|
成都天台山制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2006-07-27
|
已发件 四川省 EP202876351CN
|
查看 |
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