苯丙醇软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年02月24日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 苯丙醇软胶囊
英文名称:Phenylpropanol Soft Capsules
汉语拼音:Benbingchun Ruanjiaonang

【注册商标】

泰瑞特

【成份】

本品每粒含苯丙醇0.1克。辅料为:明胶甘油

【性状】

本品内容物为无色至微黄色油状液体;气芳香。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胆囊炎的辅助治疗。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服,成人一次1~2粒,一日3次。餐后服用。

【不良反应】

偶有胃部不适,减量或停药后消失。

【禁忌】

胆道阻塞性黄疸患者禁用。

【注意事项】

1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.应用本品超过3周后,一日剂量不宜超过2粒。
3.妊娠期头3个月慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品有促进胆汁分泌、促进消化作用。

【贮藏】

密封保存,存放环境温度不高于30℃。

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,20粒/板×1板/盒,20粒/板×5板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H42021959

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
生产地址:湖北省远安县鸣凤大道99号
邮政编码:444299
电话号码:0717-6345005  0717-6345020(销售)  0717-6343387(质量)
传真号码:0717-6345002
网址:http://www.ycrenfu.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020236
苯丙醇软胶囊
0.2g
胶囊剂(软胶囊)
上海信谊延安药业有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-26
国药准字H45021525
苯丙醇软胶囊
0.1g
软胶囊剂
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12
国药准字H44023172
苯丙醇软胶囊
0.2g
胶囊剂(软胶囊)
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-25
国药准字H42021959
苯丙醇软胶囊
0.1g
胶囊剂
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H11021583
苯丙醇软胶囊
0.1g
胶囊剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯丙醇软胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31020236
200mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2019-11-26
苯丙醇软胶囊
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021525
100mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12
苯丙醇软胶囊
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44023172
200mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2019-09-25
苯丙醇软胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H42021959
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-16
苯丙醇软胶囊
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021583
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-06-14

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药品中标情况

药品规格: 162
中标企业: 3
中标省份: 25
最低中标价0.07
规格:100mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2014-12-18
省份:辽宁
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯丙醇软胶囊
胶囊剂
100mg
100
0.08
8.3
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
甘肃
2009-12-23
苯丙醇软胶囊
胶囊剂
100mg
100
0.11
11.18
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
辽宁
2010-12-16
苯丙醇软胶囊
胶囊剂
100mg
100
0.07
6.8
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
陕西
2012-04-09
苯丙醇软胶囊
胶囊剂
100mg
100
0.07
6.9
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
全军
2013-03-06
苯丙醇软胶囊
胶囊剂
100mg
100
0.08
7.78
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301888
苯丙醇软胶囊
上海信谊万象药业股份有限公司
补充申请
2023-08-23
查看
Y0413986
苯丙醇胶丸
广州星群(药业)股份有限公司
2005-04-22
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品