胆酸钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月09日

【药品名称】

通用名称: 胆酸
英文名称:Sodium Cholate Tablets
汉语拼音:Dansuanna Pian

【注册商标】

三康

【成份】

化学名称:3α,7α,12α-三羟基-5β-胆烷酸。
胆酸系自牛或猪胆中提取的胆汁酸盐的混合物。本品含胆酸不得少于标示量的65.0%。

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显淡黄色或淡棕色;有新鲜胆汁臭;味苦。

【功能主治】

利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

口服。一次1~4片,一日3次。

【不良反应】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【禁忌】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【注意事项】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

分子的立体构象具有亲水和疏水两个侧面,能降低油/水两相之间的表面张力,是较强的乳化剂。使疏水的脂类在水中乳化成细小的微团,既增加脂肪在小肠中与脂肪酶的接触面积,有利于消化酶的作用,又可使高度乳化的脂肪微粒直接由肠粘膜吸收,促进脂类的利用。

【药代动力学】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚乙烯瓶包装:每瓶100片。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》二部(第六册)。

【批准文号】

国药准字H20163443

【生产企业】

企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
生产地址:浙江省温州市洞头区化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-63483979
传真号码:0577-63485135
网址:www.chengyipharma.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163443
胆酸钠片
0.1g
片剂
浙江诚意药业股份有限公司
浙江诚意药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-12
国药准字H19993081
胆酸钠片
0.1g
片剂
苏州新宝制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H33020861
胆酸钠片
0.1g
片剂
杭州国光药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H50021137
胆酸钠片
0.1g
片剂
重庆贝诺制药有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H20067973
胆酸钠片
0.1g
片剂
广州小奇灵制药有限公司
广州小奇灵制药有限公司
化学药品
国产
2022-01-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆酸钠片
浙江诚意药业股份有限公司
国药准字H20163443
100mg
片剂
中国
在使用
2021-10-12
胆酸钠片
青岛冠龙生物制药有限公司
国药准字H19993081
100mg
片剂
中国
已过期
2010-09-30
胆酸钠片
杭州国光药业股份有限公司
国药准字H33020861
100mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
胆酸钠片
重庆贝诺制药有限公司
国药准字H50021137
100mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
胆酸钠片
广州小奇灵制药有限公司
国药准字H20067973
100mg
片剂
中国
在使用
2022-01-25

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 2
中标省份: 4
最低中标价0.06
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:上海长城药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胆酸钠片
片剂
100mg
100
0.06
6.5
浙江诚意药业股份有限公司
温州生物化学制药厂
云南
2010-12-22
胆酸钠片
片剂
100mg
100
0.06
6.5
浙江诚意药业股份有限公司
温州生物化学制药厂
云南
2011-06-30
胆酸钠片
片剂
100mg
100
0.16
15.8
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
辽宁
2017-01-25
胆酸钠片
片剂
100mg
100
0.14
14
上海长城药业有限公司
上海
2014-07-30
胆酸钠片
片剂
100mg
100
0.06
6.5
浙江诚意药业股份有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品