可溶性纤维素钠贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年01月03日
修改日期:2016年01月11日

【药品名称】

通用名称: 可溶性纤维素贴膏
英文名称:Cellulose Sodium Plasters
汉语拼音:Kerongxing Xianweisuna Tiegao

【注册商标】

雪立制

【成份】

异性纤维素

【性状】

本品为固体片状物,有引湿性,遇水溶解。本品在水中溶胀,并溶解成透明胶体溶液,在乙醇、氯仿中不溶。

【适应症】

用于体表创伤、外科创面止血及上消化道出血。

【规格】

8cm×12cm

【用法用量】

外用
一般创面:用本品1-3片敷于创面,加压1-3分钟。
腔道出血:将本品填塞至出血处即可。(实质脏器出血:视创面大小,将本品敷于创而2-3层,加压即可。)
口服
用100ml温开水加入8-10片可溶性纤维素贴膏(5cm×10cm/片),搅拌至溶解,每半小时服20ml,连服4-5,即可。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、使用时接触本品的器具和手套忌水。
2、本品不能代片外科手术缝扎止血及活动性出血点止血,外伤出血必须对创面进行消毒后再使用本品。
3、本品密封不严时,请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理
本品遇血能迅速膨胀,产生黏性体,堵塞毛细血管:膨胀溶解后产生负离子,活化凝血酶,同时遇血小板后能迅速发生黏附及凝集。
2、毒理
急性毒性及亚急性毒性实验均证明本品为无毒性。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

严封,在干操处保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋包装,每袋装1片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0312)-2002

【批准文号】

国药准字H37023366

【生产企业】

企业名称:山东蓝汀制药有限公司
生产地址:济南市市中区党家庄镇张庄
邮政编码:250116
电话号码:0531一87809889
传真号码:0531一87809889
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023366
可溶性纤维素钠贴膏
(1)2cm×2cm;(2)2cm×10cm;(3)5cm×5cm;(4)5cm×10cm;(5)10cm×10cm;(6)10cm×20cm
贴膏剂
山东蓝汀制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
可溶性纤维素钠贴膏
山东蓝汀制药有限公司
国药准字H37023366
2cm*2cm;2cm*10cm;5cm*5cm;5cm*10cm;10cm*10cm;10cm*20cm
贴膏剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格: 479
中标企业: 1
中标省份: 25
最低中标价40
规格:2cm×2cm
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:山东蓝汀制药有限公司
最高中标价0
规格:10cm×25cm
时间:2021-09-30
省份:青海
企业名称:山东蓝汀制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
可溶性纤维素钠贴膏
贴膏剂
5cm×5cm
1
145.47
145.47
山东蓝汀制药有限公司
河北
2010-11-30
可溶性纤维素钠贴膏
贴膏剂
5cm×10cm
1
205.56
205.56
山东蓝汀制药有限公司
广西
2011-02-17
可溶性纤维素钠贴膏
贴膏剂
10cm×10cm
1
389
389
山东蓝汀制药有限公司
山东蓝汀制药有限公司
吉林
2014-04-03
可溶性纤维素钠贴膏
贴膏剂
5cm×10cm
1
246
246
山东蓝汀制药有限公司
山东蓝汀制药有限公司
吉林
2014-04-03
可溶性纤维素钠贴膏
贴膏剂
8cm×16cm
1
456.72
456.72
山东蓝汀制药有限公司
山东蓝汀制药有限公司
山东
2019-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品