右旋糖酐70滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 其它眼科用药/ 其它眼科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月24日
修改日期:2008年04月18日
修改日期:2011年12月13日
修改日期:2012年06月13日
修改日期:2015年02月15日
修改日期:2015年12月01日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 右旋糖酐70滴眼液
商品名称:润齐
英文名称:Dextran 70 Eye Drops
汉语拼音:Youxuantanggan 70 Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色、稍带粘性的胶体溶液,有时显轻微的乳光;味咸。
【适应症】
-
减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激,减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。
【规格】
-
5ml:5mg
【用法用量】
-
根据病情需要滴眼,每次1-2滴。
【不良反应】
-
可能会有暂时性的视物模糊现象。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.请勿接触瓶口,以防污染药液,用后盖紧瓶盖。
2.药液变色或浑浊时请勿使用。
3.使用后如果感到疼痛,视物模糊、持续充血及刺激感或病情加重持续72小时以上时,应停药并请医生诊治。
4.打开瓶盖超过一个月后勿用。
5.放置在儿童不宜触摸到的地方。
6.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
婴幼儿使用本品的安全性尚未确立。
【老年用药】
-
采用正常推荐剂量。
【药物相互作用】
-
未见本品与其他药物相互作用的报告。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭、避光保存。
【包装】
-
塑料瓶包装,1瓶/小盒、2瓶/小盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS-651(X-538)-2001-2015Z
【批准文号】
-
国药准字H20020474
【生产企业】
-
企业名称:齐鲁制药有限公司
生产地址:济南市高新区新泺大街317号
电话号码:(0531)83126000/93126111/83126333/83126548
传真号码:(0531)83126288/83126545
邮政编码:250100
网址:www.qilu-pharma.com
【附件】
-
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20133327
|
右旋糖酐70滴眼液
|
0.1%(0.4ml:0.4mg)
|
眼用制剂
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
国药准字H20020474
|
右旋糖酐70滴眼液
|
5ml:5mg
|
眼用制剂
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-10
|
H20020424
|
右旋糖酐70滴眼液
|
—
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-05-18
|
H20050343
|
右旋糖酐70滴眼液
|
1ml:右旋糖酐70 1mg,羟丙甲纤维素2910 3mg
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-16
|
H20030439
|
右旋糖酐70滴眼液
|
0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg
|
滴眼液
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-08-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
右旋糖酐70滴眼液
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20133327
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-05
|
右旋糖酐70滴眼液
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20020474
|
5ml:5mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-10
|
右旋糖酐70滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20020424
|
n
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2005-05-18
|
右旋糖酐70滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20050343
|
1ml:1mg/3mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-16
|
右旋糖酐70滴眼液
|
Laboratoires Alcon SA
|
H20030439
|
0.4ml:400μg/1.2mg
|
滴眼液
|
中国
|
已过期
|
2003-08-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.84
- 规格:0.4ml:400μg
- 时间:2014-12-26
- 省份:湖南
- 企业名称:齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:30g/25g
- 时间:2024-04-25
- 省份:云南
- 企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
9.56
|
9.56
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
9.2
|
9.198
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:400μg
|
1
|
2.73
|
2.73
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:400μg
|
1
|
2.73
|
2.73
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
陕西
|
2021-06-24
|
无 |
右旋糖酐70滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:400μg
|
1
|
2.79
|
2.79
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1203595
|
右旋糖酐70滴眼液
|
齐鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-10-10
|
2013-11-04
|
制证完毕-已发批件山东省 1045207147606
|
查看 |
A20020124
|
右旋糖酐70滴眼液
|
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
新药
|
—
|
2002-10-15
|
2004-02-02
|
已发批件 EK843804545CN
|
— |
A20020092
|
右旋糖酐70滴眼液
|
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
新药
|
—
|
2002-08-05
|
2003-08-15
|
审批完毕
|
— |
X0306167
|
右旋糖酐70滴眼液
|
齐鲁制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-12-25
|
2004-07-05
|
已发批件山东省
|
查看 |
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