右旋糖酐70甘油滴眼液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年07月14日
修改日期：2015年11月18日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
警示语：对本品过敏者禁用
【药品名称】
-
通用名称： 右旋糖酐70甘油滴眼液
英文名称：Dextran 70 and Glycerol Eye Drops
汉语拼音：Youxuantanggan 70 Ganyou Diyanye
【注册商标】
-
珍视康
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
减轻由于泪液分泌不足或暴露在风沙、阳光下、久视屏幕等原因所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状，保护眼球免受刺激。
【规格】
【用法用量】
-
根据需要滴入患眼1～2滴。
【不良反应】
-
尚无相关报告。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持续72小时以上，应停用本品，并请医师诊治。
2.如果本品变色或混浊，请勿使用。
3.使用前请摘掉角膜接触镜。
4.滴药时请勿接触瓶口，以防污染药液，用后盖紧瓶盖。
5.请将本品放于儿童不能接触的地方。
6.如果意外吞食本品，应立即请医师诊治。
7.为防止在运动员尿液样品中右旋糖酐70的检测浓度超出相关规定，请运动员慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
尚不明确。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
室温保存。
【包装】
-
塑料瓶，15ml/瓶×1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准 YBH07222009
【批准文号】
-
国药准字H20093798
【生产企业】
-
企业名称：江西珍视明药业有限公司
生产地址：江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码：344000
电话号码：0794-8256983
传真号码：0794-8256991
网 址：www.zsmyy.com
咨询热线：400-897-7788
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20070227
|
羟糖甘滴眼液
|
15ml:羟丙甲纤维素2910 45mg，右旋糖酐70 15mg，甘油 30mg
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-08-24
|
|
H20040009
|
右旋糖酐70甘油滴眼液
|
15ml:右旋糖酐70 15mg、羟丙甲纤维素2910 45mg与甘油30mg
|
滴眼液
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-01-08
|
|
H20140263
|
羟糖甘滴眼液
|
15ml:羟丙甲纤维素2910 45mg,右旋糖酐70 15mg 和甘油30mg。
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-10-27
|
|
H20140264
|
羟糖甘滴眼液
|
5ml:羟丙甲纤维素2910 15mg,右旋糖酐70 5mg和甘油10mg
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-01-03
|
|
国药准字HJ20140263
|
羟糖甘滴眼液
|
15ml:羟丙甲纤维素2910 45mg,右旋糖酐70 15mg 和甘油30mg
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-07-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
H20070227
|
15ml:45mg/15mg/30mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2007-08-24
|
|
右旋糖酐70甘油滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
H20040009
|
15ml:15mg/45mg/30mg
|
滴眼液
|
中国
|
已过期
|
2004-01-08
|
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
H20140263
|
15ml:45mg/15mg/30mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2018-10-27
|
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
H20140264
|
5ml:15mg/5mg/10mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2020-01-03
|
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories Inc
|
国药准字HJ20140263
|
15ml:45mg/15mg/30mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-19
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2002506
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2020-12-07
|
2020-12-14
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB2000184
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
补充申请
|
—
|
2020-02-28
|
2020-03-06
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1301411
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories,Inc.
|
补充申请
|
—
|
2013-11-08
|
2016-02-04
|
制证完毕－已发批件 万英15910923033
|
查看 |
|
JYHB1700725
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories, Inc
|
补充申请
|
—
|
2017-06-15
|
2017-11-23
|
制证完毕－已发批件 1072148435127
|
— |
|
JYHB1600116
|
羟糖甘滴眼液
|
Alcon Laboratories,Inc.
|
补充申请
|
—
|
2016-02-16
|
2016-09-13
|
制证完毕－已发批件 1011200275221
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— |
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