右旋糖酐70甘油滴眼液

  • 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年07月14日
修改日期:2015年11月18日

【特殊标记】

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 右旋糖酐70甘油滴眼液
英文名称:Dextran 70 and Glycerol Eye Drops
汉语拼音:Youxuantanggan 70 Ganyou Diyanye

【注册商标】

珍视康

【成份】

本品为复方制剂,其组份为右旋糖酐70(0.1%),羟丙甲纤维素60RT4000(0.3%)和甘油(0.2%)。苯扎氯铵(0.01%)。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

减轻由于泪液分泌不足或暴露在风沙、阳光下、久视屏幕等原因所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状,保护眼球免受刺激。

【规格】

15ml:右旋糖酐70 15mg,羟丙甲纤维素60RT4000 45mg和甘油30mg

【用法用量】

根据需要滴入患眼1~2滴。

【不良反应】

尚无相关报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品后如果感到眼部疼痛、视物模糊、持续充血及刺激感加重,或者滴眼后病情加重或持续72小时以上,应停用本品,并请医师诊治。
2.如果本品变色或混浊,请勿使用。
3.使用前请摘掉角膜接触镜。
4.滴药时请勿接触瓶口,以防污染药液,用后盖紧瓶盖。
5.请将本品放于儿童不能接触的地方。
6.如果意外吞食本品,应立即请医师诊治。
7.为防止在运动员尿液样品中右旋糖酐70的检测浓度超出相关规定,请运动员慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

塑料瓶,15ml/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准 YBH07222009

【批准文号】

国药准字H20093798

【生产企业】

企业名称:江西珍视明药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码:344000
电话号码:0794-8256983
传真号码:0794-8256991
网    址:www.zsmyy.com
咨询热线:400-897-7788
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093798
右旋糖酐70甘油滴眼液
15ml:右旋糖酐70 15mg,羟丙甲纤维素60RT4000 45mg和甘油30mg
滴眼剂
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-17
国药准字HJ20140264
羟糖甘滴眼液
5ml:羟丙甲纤维素2910 15mg,右旋糖酐70 5mg和甘油10mg
滴眼剂
化学药品
进口
2023-07-19
H20070227
羟糖甘滴眼液
15ml:羟丙甲纤维素2910 45mg,右旋糖酐70 15mg,甘油 30mg
滴眼剂
化学药品
进口
2007-08-24
H20090260
羟糖甘滴眼液
15ml:羟丙甲纤维素2910 45mg,右旋糖酐70 15mg与甘油 30mg。
滴眼剂
化学药品
进口
2009-03-25
H20090471
羟糖甘滴眼液
5ml:羟丙甲纤维素2910 15mg,右旋糖酐70 5mg与甘油 10mg。
滴眼剂
化学药品
进口
2009-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
右旋糖酐70甘油滴眼液
江西珍视明药业有限公司
国药准字H20093798
15ml:15mg/45mg/30mg
滴眼剂
中国
在使用
2023-12-17
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratoires Inc
国药准字HJ20140264
5ml:15mg/5mg/10mg
滴眼剂
中国
在使用
2023-07-19
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratoires Inc
H20070227
15ml:45mg/15mg/30mg
滴眼剂
中国
已过期
2007-08-24
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratoires Inc
H20090260
15ml:45mg/15mg/30mg
滴眼剂
中国
已过期
2009-03-25
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratoires Inc
H20090471
5ml:15mg/5mg/10mg
滴眼剂
中国
已过期
2009-05-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603759
右旋糖酐70甘油滴眼液
江西天施康中药股份有限公司珍视明药业分公司
仿制
6
2006-06-16
2009-07-27
制证完毕-已发批件江西省 EH144061434CN
查看
CYHB1604998
右旋糖酐70甘油滴眼液
江西珍视明药业有限公司
补充申请
2017-04-18
2018-02-23
已发件 1072181899527
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JYHB1301410
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratories,Inc.
补充申请
2013-11-08
2016-02-04
制证完毕-已发批件 万英15910923033
查看
JYHB1301411
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratories,Inc.
补充申请
2013-11-08
2016-02-04
制证完毕-已发批件 万英15910923033
查看
JYHZ2300133
羟糖甘滴眼液
Alcon Laboratories, Inc.
进口再注册
2023-03-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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