叶绿素铜钠片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月11日
修改日期：2009年09月30日
修改日期：2015年04月22日
修改日期：2016年12月22日

【药品名称】

通用名称： 叶绿素铜钠片
英文名称：Sodium Copper Chlorophyllin Tablets
汉语拼音：Yelusutongna Pian

【注册商标】

叶拜克

【成份】

本品主要成分为叶绿素铜钠，化学名称为：(略)
化学结构式为：

分子式：C₃₄H₃₁O₆N₄CuNa₃
分子量：724.16

【性状】

本品为薄膜衣或糖衣片，除去包衣后显深绿色。

【适应症】

用于急慢性肝炎的辅助治疗及白细胞减少症。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。肝炎：一次1片，早晚各1次。白细胞减少症：一次2片，一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后有口干、轻度腹部不适等不良反应，在医师指导下，可继续服药；也有荨麻疹过敏反应发生。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药后大便呈绿色，属正常现象，停药后此现象即消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

叶绿素铜钠为造血细胞复合剂，叶绿素升高白细胞的机制，有研究认为主要是通过提高交感神经的兴奋性，并在肝脏在肾上腺功能的参与下使嗜中性粒细胞从骨髓释放。亦有报道认为叶绿素的生血作用是因为叶绿素的基本结构系由四个吡咯环组成的卟啉环与血红蛋白的结构极其相似，故能促使生血作用。
动物试验证实叶绿素不但能提升因照射引起再生障碍性贫血小鼠周围血象中红细胞、血红蛋白、血细胞、血小板等项指标，且对小鼠骨髓中多能干细胞(CFU-S)、粒-单祖细胞(CFU-GU)、红系祖细胞(CFU-E)及骨髓基质细胞的恢复有明显促进作用；对骨髓基质细胞的恢复也有一定调节作用。故认为本品对造血的作用是通过对造血多能干细胞、粒-单祖细胞、红系祖细胞及骨髓基质细胞增殖发育的调节，促进骨髓造血功能的恢复。
临床研究表明本品对肝脏网状内皮细胞具有赋活作用，使肝功能得到恢复，增强肝细胞抵抗力，加速修复与再生，使肿大肝脏明显缩小或消失。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12片×3板/盒，12片×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册(WS-10001-(HD-0604)-2002)

【批准文号】

国药准字H33022113

【生产企业】

企业名称：浙江前进药业有限公司
生产地址：新昌县梅渚镇兴梅大道58号
邮政编码：312532
电话号码：0575-86333758
传真号码：0575-86333756
网    址：www.qianjinpharma.com