吡拉西坦葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品；重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

【药品名称】

通用名称： 吡拉西坦葡萄糖注射液
英文名称：Piracetam and Glucose Injection
汉语拼音：Pilaxitan Putaotang Zhusheye

【成份】

本品主要成份为吡拉西坦、葡萄糖。吡拉西坦的化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂分子量：142.16

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

100ml：吡拉西坦4g与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉滴注，根据病情酌量使用。一日一次，每次4～8g。

【不良反应】

1、中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁，但症状轻微，且与用药剂量大小无关。停药后以上症状消失。
2、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
4、偶见皮疹。

【禁忌】

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

【注意事项】

轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年用药】

老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用，应注意酌情选择合适的剂量。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】

本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。

【药理毒理】

吡拉西坦是一种γ-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示，吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用，这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。

【药代动力学】

据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。

【贮藏】

密闭，阴凉（不超过20℃）遮光保存。

【包装】

玻璃输液瓶装，10ml/瓶

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH06862003（试行）

【批准文号】

国药准字H20031056

【生产企业】

企业名称：牡丹江温春药业有限责任公司
生产地址：牡丹江市西安区温春镇农校院内
邮政编码：157041
电话号码：0453-6470809
传真号码：0453-6402425
网址：http://www.wenchunyy.com.cn