吡诺克辛钠滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 吡诺克辛滴眼液
英文名称:Pirenoxine sodium Eye Drops
汉语拼音:Binuokexinna Diyanye

【成份】

药片每片含吡诺克辛0.8毫克,辅料为:牛磺酸硼酸、羟丙基甲基纤维素-400、羟丙基甲基纤维素-100;溶剂辅料为:氯化硼酸硼砂、对羟基苯甲酸酯、对羟基苯甲酸丙脂、氢

【性状】

本品的药片为橙红色片,专用溶剂显无色澄明液体。药片溶入专用溶剂后,内显淡黄色或橙黄色液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

主要治疗初期老年性白内障、轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等。

【规格】

每粒药片含吡诺克辛0.8毫克,附15毫升专用溶剂1瓶。

【用法用量】

吡诺克辛0.8毫克放入配套专用溶剂中使溶解,滴入眼睑内。每次1~2滴,一日3~4次。

【不良反应】

极少数患者可有轻微眼部刺激。

【禁忌】

眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医瞩。

【注意事项】

1.使用前须将1片药片投入1瓶溶剂中,待药物完全溶解后,方可使用。片剂溶解入溶剂后,应连续使用,在20天内用完。
2.糖尿病引起的白内障患者,应在使用本品的同时,在医师指导下结合其他方法治疗。
3.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。
4.本品宜避光保存;使用后请拧紧瓶盖,以防污染。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品通过保持和改善晶状体膜的功能、阻止多元糖醇的积累而防止或减少晶状体混浊。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

每盒装有铝塑包装的药片一片,盛有15毫升专用溶剂的低密度聚乙烯药用滴眼剂一支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部药品标准1995年版二部

【批准文号】

国药准字H19993301

【生产企业】

委托生产企业名称:武汉天天明药业有限责任公司
委托企业注册地址:湖北省武汉市硚口区古田路5号
受委托生产企业名称:武汉远大制药集团有限公司
受委托企业注册地址:湖北省武汉市硚口区古田路5号
邮政编码:430035
电话号码:027-83835298
传真号码:027-83842469
网址:http://www.wuhan-pharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42021089
吡诺克辛钠滴眼液
15ml:0.8mg
眼用制剂(滴眼剂)
武汉五景药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H20003838
吡诺克辛钠滴眼液
15ml:0.8mg
眼用制剂
安徽艾珂尔制药有限公司
安徽艾珂尔制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-03
国药准字H13022505
吡诺克辛钠滴眼液
每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克,附15毫升专用溶剂1瓶
滴眼剂
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H42021940
吡诺克辛钠滴眼液
15ml:0.8mg
眼用制剂(滴眼剂)
湖北远大天天明制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H22020414
吡诺克辛钠滴眼液
15ml:0.8mg
滴眼剂
长春长庆药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吡诺克辛钠滴眼液
武汉五景药业有限公司
国药准字H42021089
15ml:800μg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-06-17
吡诺克辛钠滴眼液
安徽艾珂尔制药有限公司
国药准字H20003838
15ml:800μg
眼用制剂
中国
在使用
2020-07-03
吡诺克辛钠滴眼液
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H13022505
15ml:800μg
滴眼剂
中国
在使用
2020-09-23
吡诺克辛钠滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H42021940
15ml:800μg
眼用制剂(滴眼剂)
中国
在使用
2020-06-16
吡诺克辛钠滴眼液
湖北美林药业有限公司
国药准字H20065749
800μg
滴眼剂
中国
在使用
2021-06-17

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药品中标情况

药品规格: 728
中标企业: 10
中标省份: 30
最低中标价2.38
规格:15ml:800μg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:15ml:750μg
时间:2018-06-29
省份:海南
企业名称:SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡诺克辛滴眼液
眼用制剂
15ml:750μg
1
56
56
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
四川
2016-06-21
吡诺克辛滴眼液
眼用制剂
5ml:250μg
1
12.8
12.8
湖北远大天天明制药有限公司
四川
2016-06-21
吡诺克辛钠滴眼液
眼用制剂
15ml:800μg
2
9.9
19.8
湖北远大天天明制药有限公司
上海
2016-08-12
吡诺克辛滴眼液
眼用制剂
5ml:250μg
1
12.16
12.16
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
参天制药(中国)有限公司
湖北
2016-01-29
吡诺克辛钠滴眼液
眼用制剂
15ml:800μg
1
3.13
3.13
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201726
吡诺克辛钠滴眼液
湖北美林药业有限公司
补充申请
2022-09-22
查看
CYHS0507131
吡诺克辛钠滴眼液
湖北中佳药业 有限公司
仿制
6
2005-10-25
2006-07-04
已发件 湖北省
查看
Y0403384
吡诺克辛钠滴眼液
武汉远大制药集团股份有限公司
补充申请
2004-05-24
2004-11-08
已发件 湖北省
查看
CYHB2401452
吡诺克辛钠滴眼液
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-13
CYHS0502127
吡诺克辛钠滴眼液
重庆科瑞制药有限责任公司
仿制
6
2005-04-13
2006-05-24
已发批件重庆市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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