喷昔洛韦凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2010年6月22日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 喷昔洛韦凝胶
英文名称：Penciclovir Gel
汉语拼音：Penxiluowei Ningjiao

【成份】

本品主要成份为喷昔洛韦。
化学名称：9-[4-羟基-3-(羟甲基)-丁基]-鸟嘌呤。
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₅N₅O₃
分子量：253.26

【性状】

本品为无色或微黄色凝胶。

【适应症】

口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。

【规格】

1%

【用法用量】

外用，涂于患处，每天4～5次，应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

【不良反应】

未见全身不良反应，偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒、轻度刺痛等。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．不推荐用于黏膜，如口腔、眼部和阴道，因为可能会引起刺激。
2．本品仅供外用，禁止口服。
3．严重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠、哺乳期妇女应经医生权衡利弊后慎用。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童应在医生指导下使用。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为核苷类抗病毒药，体外对Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒有抑制作用，对水痘-带状疱疹也有抑制作用。在病毒感染细胞中，病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐，然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明，喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶，从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和复制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变，最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶，它们对本品也耐药。

【药代动力学】

文献报道，健康男性志愿者12人，单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg，约为临床常用剂量的67倍)，在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处(不超过20℃)贮存。

【包装】

铝管包装；包装规格：(1)2g/支，(2)5g/支，(3)10g/支；1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20100085

【生产企业】

企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
生产地址：广东省珠海市拱北桂花北路
邮政编码：519020
电话号码：8008301238(免费)
传真号码：0756-8870128
网址：www.livzon.com.cn