复合磷酸酯酶肠溶片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期2007年07月23日

【药品名称】

通用名称: 复合磷酸酯酶肠溶片
英文名称:Phosohoesterase Comolex EntericCoated Tablets
汉语拼音:Fuhe Linsuanzhimei Changrong Pian

【成份】

本品为复方制剂,其主要含有磷酸单酯酶、磷酸二酯酶、核苷酸酶、淀粉酶等多种生物活性物质。

【性状】

本品为白色或类白色肠溶薄膜衣片;除去包衣后,显淡黄色。

【适应症】

用于肝炎的辅助治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次100mg~200mg(2~4片),1日三次,饭后服。1~2个月为1疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品系从大麦芽的须根提取而得的能促进人体正常代谢的、具有磷酸酯酶活性的一种多酶制剂,能催化多种磷酸酯水解,促进或调节人体新陈代谢,有利于增进食欲,增强体质及疾病的改善或痊愈。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶。每瓶100片装。

【有效期】

暂定2年。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0859)-2002

【批准文号】

国药准字H37023783

【生产企业】

企业名称:青岛汉河药业有限公司
生产地址:青岛市崂山区沙子口汉河
邮政编码:266102
电话号码:0532-88817075
传真号码:0532-88817075
注册地址:青岛市崂山区沙子口汉河
网    址:www.qdhanhe.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023438
复合磷酸酯酶肠溶片
50mg(16万单位)
片剂
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H37023783
复合磷酸酯酶肠溶片
50mg
片剂
青岛汉河药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-28
国药准字H37023420
复合磷酸酯酶肠溶片
50mg
片剂(肠溶)
齐鲁制药厂
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复合磷酸酯酶肠溶片
青岛黄海制药有限责任公司
国药准字H37023438
50mg(0.16miu)
片剂
中国
在使用
2020-02-12
复合磷酸酯酶肠溶片
青岛镜水湾信息咨询有限公司
国药准字H37023783
50mg
片剂
中国
已过期
2010-09-28
复合磷酸酯酶肠溶片
齐鲁制药厂
国药准字H37023420
50mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 69
中标企业: 2
中标省份: 18
最低中标价0.41
规格:50mg
时间:2022-06-22
省份:湖北
企业名称:青岛黄海制药有限责任公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2023-12-11
省份:甘肃
企业名称:青岛黄海制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复合磷酸酯酶肠溶片
片剂
50mg
100
0.43
42.6
青岛汉河药业有限公司
青岛汉河药业有限公司
广东
2015-07-21
复合磷酸酯酶肠溶片
片剂
50mg
36
0.5
17.9712
青岛汉河药业有限公司
青岛汉河药业有限公司
吉林
2014-04-03
复合磷酸酯酶肠溶片
片剂
50mg
100
0.42
41.7
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
山西
2021-12-01
查看
复合磷酸酯酶肠溶片
片剂
50mg
100
0.42
41.7
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
湖北
2022-01-21
复合磷酸酯酶肠溶片
片剂
50mg
36
3.5556
128
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海制药有限责任公司
广西
2024-05-31
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507708
复合磷酸酯酶肠溶片
黑龙江江世药业有限公司
仿制
6
2005-12-12
2006-12-12
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP085434889CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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