复合磷酸酯酶肠溶片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期2007年07月23日
【药品名称】
-
通用名称： 复合磷酸酯酶肠溶片
英文名称：Phosohoesterase Comolex EntericCoated Tablets
汉语拼音：Fuhe Linsuanzhimei Changrong Pian
【成份】
-
本品为复方制剂，其主要含有磷酸单酯酶、磷酸二酯酶、核苷酸酶、淀粉酶等多种生物活性物质。
【性状】
-
本品为白色或类白色肠溶薄膜衣片；除去包衣后，显淡黄色。
【适应症】
-
用于肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。一次100mg～200mg(2～4片)，1日三次，饭后服。1～2个月为1疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
-
固体药用塑料瓶。每瓶100片装。
【有效期】
-
暂定2年。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0859)-2002
【批准文号】
-
国药准字H37023783
【生产企业】
-
企业名称：青岛汉河药业有限公司
生产地址：青岛市崂山区沙子口汉河
邮政编码：266102
电话号码：0532-88817075
传真号码：0532-88817075
注册地址：青岛市崂山区沙子口汉河
网 址：www.qdhanhe.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37023420
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
50mg
|
片剂(肠溶)
|
齐鲁制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H37023783
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
50mg
|
片剂
|
青岛汉河药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-28
|
|
国药准字H37023438
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
50mg(16万单位)
|
片剂
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
齐鲁制药厂
|
国药准字H37023420
|
50mg
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
青岛镜水湾信息咨询有限公司
|
国药准字H37023783
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-28
|
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
国药准字H37023438
|
50mg(0.16miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.41
- 规格：50mg
- 时间：2022-11-08
- 省份：湖北
- 企业名称：青岛黄海制药有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-12-11
- 省份：甘肃
- 企业名称：青岛黄海制药有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.49
|
48.85
|
青岛汉河药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.42
|
41.7
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.43
|
43.33
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.97
|
96.8
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
复合磷酸酯酶肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
1.28
|
128
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
贵州
|
2022-02-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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