复方亮氨酸颗粒

【说明书修订日期】

核准日期

【警告】

警示语：对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 复方亮氨酸颗粒
英文名称：Compound Leucine Granules
汉语拼音：Fufang Liang’ansuan Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每袋含亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）1.375g、异亮氨酸（C₆H₁₃NO₂）1.125g、缬氨酸（C₃H₁₁NO₂）1.050g。

【性状】

本品为淡黄色颗粒。

【适应症】

用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】

14.5g

【用法用量】

口服。肝性脑病：昏迷期 一次2-3袋，一日3次；清醒后 一次1袋。慢性肝病：一次1袋。一日3-4次吞服或冲服，或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。本品能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。

【药代动力学】

直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量提供机体利用。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用复合膜包装，每盒装10袋。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0844)-2002

【批准文号】

国药准字H23023345

【生产企业】

企业名称：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
生产地址：黑龙江省肇东市太平路34号
邮政编码：151100
电话号码：0455-7707777  7709999
传真号码：0455-7708888
注册地址：黑龙江省肇东市太平路34号
网址：http://www.fuhe-group.com/