复方氨基酸注射液(3AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸注射液(3AA)
英文名称:Compound Amino Acid Injection(3AA)
汉语拼音:Fu fang An ji suan Zhu she ye (3AA)

【成份】

本品为复方制剂,由3种氨基酸配制而成。其组份为每1000ml含:
L-缬氨酸(C5H11NO2)        12.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2)        16.5g
L-异亮氨酸(C6H13NO2)      13.5g

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后。

【规格】

250ml:10.65g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注  一日250~500ml(1~2瓶)或用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。每1分钟不超过40滴。

【不良反应】

输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应,故滴速不宜过快。

【注意事项】

1.详细检查药液,如有浑浊,切勿使用。输注时应一次用完,剩余药液切勿保存再用。
2.使用本品时,应注意水和电解质平衡。
3.重度食道静脉曲张患者使用本品时,应控制输注速度和用量,以防静脉压过高。
4.病人有大量腹水、胸水时,应避免输入量过多。
5.本品输注过快。可引起恶心、呕吐等反应,应及时减低给药速度,滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。
6.本品遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1.缬氨酸亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
2.能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解,有利于肝细胞的再生和修复,并可改善低蛋白血症。
3.直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢,产生能量供肌体利用。

【贮藏】

密闭,置凉暗处保存。

【包装】

玻璃输液瓶装  250ml/瓶

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H50022103

【生产厂家】

企业名称:西南药业股份有限公司
生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮编:400038
电话:(023)65313118  (023)89855589
传真:(023)89855598
网址:www.cqswp.com.cn
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产厂家

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国内上市情况

  • 上市企业数 50
  • 国产上市企业数 50
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19999463
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g(总氨基酸)
注射剂
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H20033780
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g(总氨基酸)
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H19999530
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g(总氨基酸)
注射剂
河南医科大学制药厂
化学药品
国产
2011-01-25
国药准字H19993577
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g(总氨基酸)
注射剂(注射液)
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-13
国药准字H33022315
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:7.5g(总氨基酸)
注射剂
浙江奥托康制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸注射液(3AA)
宜昌三峡制药有限公司
国药准字H19999463
250ml:10.65g
注射剂
中国
在使用
2020-07-08
复方氨基酸注射液(3AA)
河南医科大学制药厂
国药准字H19999530
250ml:10.65g
注射剂
中国
已过期
2011-01-25
复方氨基酸注射液(3AA)
安徽双鹤药业有限责任公司
国药准字H20033780
250ml:10.65g
注射剂
中国
在使用
2020-09-29
复方氨基酸注射液(3AA)
四川国瑞药业有限责任公司
国药准字H19993577
250ml:10.65g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2021-04-13
复方氨基酸注射液(3AA)
浙江奥托康制药集团股份有限公司
国药准字H33022315
250ml:7.5g
注射剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 1068
中标企业: 17
中标省份: 30
最低中标价3.82
规格:250ml:10.65g
时间:2018-09-07
省份:陕西
企业名称:山东齐都药业有限公司
最高中标价0
规格:250ml:10.65g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸注射液(3AA)
注射剂
250ml:10.65g
1
5.79
5.79
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
云南
2010-12-22
复方氨基酸注射液(3AA)
注射剂
250ml:10.65g
1
5.3
5.3
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
云南
2011-06-30
复方氨基酸注射液(3AA)
注射剂
250ml:10.65g
1
5.95
5.95
石家庄四药有限公司
广西
2011-02-17
复方氨基酸注射液(3AA)
注射剂
250ml:10.65g
1
4.4
4.4
石家庄四药有限公司
山西
2011-09-29
复方氨基酸注射液(3AA)
注射剂
250ml:10.65g
1
5.96
5.96
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1014819
复方氨基酸注射液(3AA)
西南药业股份有限公司
补充申请
2010-11-22
2013-02-06
已发件 重庆市 EY726182534CS
查看
CYHS0503998
复方氨基酸注射液 (3AA)
山东齐都药业有限公司
仿制
6
2005-07-01
2006-03-08
制证结束待发送-已批准
查看
Y0301285
复方氨基酸注射液(3AA)
青岛华仁药业股份有限公司
仿制
6
2003-04-22
2003-11-24
已发批件山东省
查看
CYHS0604209
复方氨基酸注射液(3AA)
上海长征富民药业铜陵有限公司
仿制
6
2006-09-06
2018-09-19
已发件 安徽省 1062555439530
查看
CYHS0505677
复方氨基酸注射液(3AA)
武汉市福星生物药业有限公司
仿制
6
2005-07-20
2006-04-04
已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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