复方当归亚铁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年6月26日
修改日期:2014年2月17日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称: 复方当归亚铁
英文名称:Compound Angelica and Ferrous Tablets
汉语拼音:Fufang Dangguiyatie Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含:当归0.02g;肉桂0.01g;益母草流浸膏0.0072ml;颠茄流浸膏0.006g;硫酸亚铁0.06g;盐酸奎宁0.012g;辅料适量。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色。

【适应症】

用于月经紊乱

【规格】

复方

【用法用量】

口服,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.口服用的剂常有轻度恶心,胃部或腹部痉痛,多与剂量有关,轻度腹泻便秘也很常见。
2.便秘、汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难。

【禁忌】

1.对本品成分过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
3.血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
4.不伴缺的其他贫血(如地中海性贫血)患者禁用。
5.青光眼患者禁用。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用。
2.药品性状发生改变时禁止使用。
3.服药后须隔2个小时方可饮茶;大便变黑系正常现象。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
5.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者,对颠茄也可不耐受。
6.下列情况慎用:
(1)酒精中毒
(2)肝炎
(3)急性感染
(4)肠道感染炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎
(5)胰腺炎
(6)消化性溃疡

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

本品中中药当归具有活血养血的作用,肉桂具有通经的作用,益母草活血调经颠茄流浸膏为抗胆碱药,具有明显的外周抗胆碱作用,解除平滑肌痉挛,改善微循环。硫酸亚铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分,血红蛋白为红细胞中主要携者,补充剂可加速血红蛋白合成。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

药用聚乙烯塑料瓶,12片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0955)-2002

【批准文号】

国药准字H31022773

【生产企业】

企业名称:上海信谊天平药业有限公司
生产地址:上海市闵行区都路4598号
邮政编码:201108
电话号码:021-54428899
传真号码:021-54425880
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022773
复方当归亚铁片
复方
片剂(薄膜衣)
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2019-10-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方当归亚铁片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31022773
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-10-30

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药品中标情况

药品规格: 52
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价2.98
规格:co
时间:2018-08-16
省份:北京
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方当归亚铁片
片剂
co
12
3.03
36.4
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊嘉华药业有限公司
山西
2011-06-04
复方当归亚铁片
片剂
co
12
3.08
37
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊嘉华药业有限公司
青海
2012-03-19
复方当归亚铁片
片剂
co
12
3.03
36.4
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊嘉华药业有限公司
陕西
2012-06-29
复方当归亚铁片
片剂
co
12
2.98
35.76
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
北京
2018-08-16
复方当归亚铁片
片剂
co
12
2.98
35.76
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
湖南
2018-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品