复方普鲁卡因苯甲酸胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
英文名称:Compound procaine benzoic acid capsules
汉语拼音:Fufang Pulukayin Benjiasuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,主要成份为每粒含:盐酸普鲁卡因100mg、苯甲酸6mg。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

用于脑动脉硬化症的辅助治疗及神经衰弱、植物神经功能失调、更年期综合症的治疗等。

【规格】

每粒重0.2g,含盐酸普鲁卡因0.1g

【用法用量】

口服。一日0.2g,一次或分二次服用,连服12天为一疗程,停药18天后继续第二疗程。

【不良反应】

个别患者有头晕、恶心、嗜睡或兴奋等副作用,轻微者不影响继续治疗,副作用较重者应停药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

用于脑动脉硬化症的辅助治疗及神经衰弱、植物神经功能失调、更年期综合症的治疗等。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

无该项研究尚不明确。

【药物相互作用】

本品不可与磺胺类、对氨基水杨酸毒扁豆碱新斯的明同时使用。

【药理毒理】

1、作用于外周神经,能阻滞神经冲动的产生和传递,使神经元细胞膜稳定,减少离子的通透,使正常的极化与去极化交替受阻,神经冲动传递无法进行。
2、作用于中枢神经,过量时一般产生先兴奋而后抑制,作用强弱与血液浓度相关。

【贮藏】

密闭,遮光,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

6粒*0.2g

【批准文号】

国药准字H61023287

【生产企业】

企业名称:陕西香菊药业集团有限公司
生产地址:陕西省商洛市商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园
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  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023287
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
每粒重0.2g,含盐酸普鲁卡因0.1g
胶囊剂
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
陕西香菊药业集团有限公司
国药准字H61023287
200mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-14

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药品中标情况

药品规格: 76
中标企业: 1
中标省份: 16
最低中标价6.83
规格:200mg
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:陕西香菊药业集团有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-12-01
省份:山西
企业名称:陕西香菊药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
胶囊剂
200mg
6
8.41
50.45
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
海南
2013-12-11
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
胶囊剂
200mg
6
8.41
50.45
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
云南
2022-03-26
查看
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
胶囊剂
200mg
6
10.8
64.8
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
山西
2021-12-01
查看
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
胶囊剂
200mg
6
8.1
48.6
陕西香菊药业集团有限公司
黑龙江
2017-11-08
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊
胶囊剂
200mg
6
10.8
64.8
陕西香菊药业集团有限公司
陕西香菊药业集团有限公司
广西
2022-07-14
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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