复方果糖二磷酸钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修改日期:2008年09月02日

【药品名称】

通用名称: 复方果糖二磷酸
商品名称:长天欣平
英文名称:Compound Fructose Diphosphate Dicalcium Tablets
汉语拼音:Fufang Guotang Erlinsuangai Pian

【注册商标】

保药

【成份】

本品为复方制剂,每片含果酸二磷酸155mg、左旋谷氨酰胺20mg、硝酸硫胺2mg、泛酸1mg、维生素B6 0.5mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,去除膜衣后显黄色。

【适应症】

用于心肌缺血的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2-4片,一日三次。

【不良反应】

少数病人可有恶心、腹部不适等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品过敏者、高磷酸盐血症及严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】

血症者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为葡萄糖代谢过程中的中间产物,外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜,通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶,增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度,从而促进离子内流,恢复细胞静息状态,增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量,抑制自由基和组织胺释放,有益于休克、缺血、缺、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用,促进修复、改善细胞功能作用。

【药代动力学】

缺乏本品在人体及动物体内的药代动力学参数。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝塑板装10片×2板/盒

【有效期】

48个月。

【执行标准】

国家药品标准新药转正标准第41册,标准编号WS1-(X-230)-2003Z。

【批准文号】

国药准字H10980072

【生产企业】

企业名称:河北长天药业有限公司
生产地址:河北省保定市民营科技产业园区
邮政编码:071000
销售电话:0312-5022868
传真号码:0312-5976286
网址:www.ctyyw.com
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  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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